- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281032
InterRAI Palliative Care Instrument를 통한 요양원에서의 정보에 입각한 완화 치료 (interRAI PC)
InterRAI 완화 치료 도구를 통한 요양원에서의 정보에 입각한 완화 치료: 의료 연구 위원회 프레임워크를 기반으로 한 연구 프로토콜
요양원은 완화 치료를 위한 중요한 장소입니다. 종합 노인병 평가(CGA)를 통해 요양원 거주자의 완화 치료 요구를 평가할 수 있습니다. interRAI 완화 치료 기기(interRAI PC)는 모든 의료 환경에서 성인의 다양한 완화 치료 요구를 평가하는 CGA입니다. 클라이언트 평가 프로토콜(CAP: 해결이 필요한 문제 표시) 및 척도(예: PIM(Palliative Index for Mortality))은 치료 계획을 설계, 평가 및 조정하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 요양원에서 완화 치료의 질에 대한 interRAI PC 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 interRAI PC의 실현 가능성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 이 연구는 복잡한 개입을 설계하고 평가하기 위한 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크의 0, I 및 II 단계를 종단, 준 실험적 사전-사후 설계 및 혼합 평가 방법으로 다룹니다. 0단계에서는 체계적인 문헌 검색이 수행됩니다. 1단계에서 interRAI PC 장비는 벨기에에서 사용하도록 조정되고 BelRAI 웹사이트에서 구현되며 실습 교육이 개발됩니다. 2단계에서는 중재가 15개의 요양원에서 테스트됩니다. 참여 요양원은 완화 치료를 받는 모든 거주자를 위해 1년 동안 interRAI PC를 작성합니다. 중재 또는 통제 그룹에 준 무작위로 할당된 사전-사후 테스트 설계를 사용하여 완화 치료의 품질에 대한 interRAI PC의 효과를 완화 치료 결과 척도(POS)로 평가합니다. interRAI PC의 CAP 'Mood'의 수렴타당도와 PIM의 예측타당도를 평가하기 위해 심리측정분석을 수행하였다. 도구의 유용성 및 안면 유효성에 관한 정성적 데이터가 수집됩니다.
토론 이것은 MRC 프레임워크를 기반으로 한 방법론에 따라 양로원에서 interRAI PC의 타당성과 효과를 평가하기 위한 첫 번째 연구입니다. 이 접근법은 연구 설계 및 구현을 개선하고 결과의 일반화 가능성을 높이는 데 기여할 것입니다. 최종 결과는 완화 치료를 받는 요양원 거주자를 위해 심리 측정적으로 평가된 CGA가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven, LUCAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 요양원에 거주
- 완화 치료가 필요한 경우('놀라운 질문': '이 사람이 6~12개월 내에 사망한다면 놀라시겠습니까?') (허바드 G, 2011)
제외 기준:
- 65-
- 요양원에 거주하지 않는
- 완화 치료가 필요하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: interRAI 완화 치료
15개의 실험 요양원:
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준비 단계
구현 단계
다른 이름들:
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간섭 없음: InterRAI 완화 치료 없음
15 통제 요양원: - 통제 요양원의 간병인은 개입을 받지 않고 평소처럼 돌봄을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 결과 척도(POS)로 평가된 요양원의 완화 치료 품질에 대한 interRAI PC 도구 사용 효과
기간: 일년
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중재 또는 통제 그룹에 준 무작위로 할당된 사전-사후 테스트 설계를 사용하여 완화 치료의 품질에 대한 interRAI PC의 효과를 완화 치료 결과 척도(POS)로 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 측정 분석으로 평가된 요양원에서 사용하기 위한 interRAI PC의 타당성
기간: 일년
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InterRAI PC의 PIM(Palliative Index for Mortality)의 예측 타당성과 interRAI PC의 CAP '기분'의 수렴 타당성을 평가하기 위해 심리 측정 분석을 수행합니다.
도구의 안면 유효성에 대한 정성적 데이터는 포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 수집됩니다.
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일년
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포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 평가된 요양원에서의 interRAI C 사용 가능성
기간: 일년
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도구의 타당성에 관한 질적 데이터는 포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 수집됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- 수석 연구원: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- 수석 연구원: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- 수석 연구원: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- 수석 연구원: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SBO-IWT 100036
- S56798 (레지스트리 식별자: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
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