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InterRAI Palliative Care Instrument를 통한 요양원에서의 정보에 입각한 완화 치료 (interRAI PC)

2014년 10월 31일 업데이트: Kirsten Hermans, KU Leuven

InterRAI 완화 치료 도구를 통한 요양원에서의 정보에 입각한 완화 치료: 의료 연구 위원회 프레임워크를 기반으로 한 연구 프로토콜

요양원은 완화 치료를 위한 중요한 장소입니다. 종합 노인병 평가(CGA)를 통해 요양원 거주자의 완화 치료 요구를 평가할 수 있습니다. interRAI 완화 치료 기기(interRAI PC)는 모든 의료 환경에서 성인의 다양한 완화 치료 요구를 평가하는 CGA입니다. 클라이언트 평가 프로토콜(CAP: 해결이 필요한 문제 표시) 및 척도(예: PIM(Palliative Index for Mortality))은 치료 계획을 설계, 평가 및 조정하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 요양원에서 완화 치료의 질에 대한 interRAI PC 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 interRAI PC의 실현 가능성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 이 연구는 복잡한 개입을 설계하고 평가하기 위한 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크의 0, I 및 II 단계를 종단, 준 실험적 사전-사후 설계 및 혼합 평가 방법으로 다룹니다. 0단계에서는 체계적인 문헌 검색이 수행됩니다. 1단계에서 interRAI PC 장비는 벨기에에서 사용하도록 조정되고 BelRAI 웹사이트에서 구현되며 실습 교육이 개발됩니다. 2단계에서는 중재가 15개의 요양원에서 테스트됩니다. 참여 요양원은 완화 치료를 받는 모든 거주자를 위해 1년 동안 interRAI PC를 작성합니다. 중재 또는 통제 그룹에 준 무작위로 할당된 사전-사후 테스트 설계를 사용하여 완화 치료의 품질에 대한 interRAI PC의 효과를 완화 치료 결과 척도(POS)로 평가합니다. interRAI PC의 CAP 'Mood'의 수렴타당도와 PIM의 예측타당도를 평가하기 위해 심리측정분석을 수행하였다. 도구의 유용성 및 안면 유효성에 관한 정성적 데이터가 수집됩니다.

토론 이것은 MRC 프레임워크를 기반으로 한 방법론에 따라 양로원에서 interRAI PC의 타당성과 효과를 평가하기 위한 첫 번째 연구입니다. 이 접근법은 연구 설계 및 구현을 개선하고 결과의 일반화 가능성을 높이는 데 기여할 것입니다. 최종 결과는 완화 치료를 받는 요양원 ​​거주자를 위해 심리 측정적으로 평가된 CGA가 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 요양원에 거주
  • 완화 치료가 필요한 경우('놀라운 질문': '이 사람이 6~12개월 내에 사망한다면 놀라시겠습니까?') (허바드 G, 2011)

제외 기준:

  • 65-
  • 요양원에 거주하지 않는
  • 완화 치료가 필요하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: interRAI 완화 치료

15개의 실험 요양원:

  • 참여 요양원 15곳의 간병인이 interRAI PC 및 BelRAI 웹 애플리케이션에 대한 교육을 받습니다.
  • 15개의 실험적 요양원의 간병인은 완화 치료가 필요한 모든 요양원 거주자를 위해 1년 동안 3개월마다 interRAI PC 다학문을 작성합니다. interRAI PC 도구의 결과(클라이언트 평가 프로토콜 및 척도)를 기반으로 치료 계획이 평가, 조정 및 설계되고 있습니다.

준비 단계

  • 0단계: 소개 정보
  • 1단계: interRAI PC 및 BelRAI 웹 애플리케이션에 대한 교육
  • 2단계: 조직의 interRAI PC 및 BelRAI 웹 애플리케이션 소개

구현 단계

  • 3단계: 갑작스러운 질문을 기반으로 완화 치료가 필요한 거주자 식별
  • 4단계: 정보에 입각한 동의서 서명 요건
  • 5단계: BelRAI 웹 애플리케이션에 로그인
  • 6단계: 역할 및 기능 정의
  • 7단계: interRAI PC 완성
  • 8단계: 결과 해석
  • 9단계: 결과 사용
다른 이름들:
  • FLIECE-interRAI PC
간섭 없음: InterRAI 완화 치료 없음

15 통제 요양원:

- 통제 요양원의 간병인은 개입을 받지 않고 평소처럼 돌봄을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화 치료 결과 척도(POS)로 평가된 요양원의 완화 치료 품질에 대한 interRAI PC 도구 사용 효과
기간: 일년
중재 또는 통제 그룹에 준 무작위로 할당된 사전-사후 테스트 설계를 사용하여 완화 치료의 품질에 대한 interRAI PC의 효과를 완화 치료 결과 척도(POS)로 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 측정 분석으로 평가된 요양원에서 사용하기 위한 interRAI PC의 타당성
기간: 일년
InterRAI PC의 PIM(Palliative Index for Mortality)의 예측 타당성과 interRAI PC의 CAP '기분'의 수렴 타당성을 평가하기 위해 심리 측정 분석을 수행합니다. 도구의 안면 유효성에 대한 정성적 데이터는 포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 수집됩니다.
일년
포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 평가된 요양원에서의 interRAI C 사용 가능성
기간: 일년
도구의 타당성에 관한 질적 데이터는 포커스 그룹, 인터뷰 및 필드 노트를 통해 수집됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • 수석 연구원: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • 수석 연구원: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • 수석 연구원: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • 수석 연구원: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (레지스트리 식별자: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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