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Cuidados Paliativos Informados en Residencias de Mayores a través del Instrumento de Cuidados Paliativos interRAI (interRAI PC)

31 de octubre de 2014 actualizado por: Kirsten Hermans, KU Leuven

Cuidados paliativos informados en hogares de ancianos a través del instrumento de cuidados paliativos interRAI: un protocolo de estudio basado en el marco del Consejo de Investigación Médica

ANTECEDENTES Los hogares de ancianos son lugares importantes para los cuidados paliativos. A través de evaluaciones geriátricas integrales (CGA), se pueden realizar evaluaciones de las necesidades de cuidados paliativos de los residentes de hogares de ancianos. El instrumento interRAI Palliative Care (interRAI PC) es un CGA que evalúa diversas necesidades de cuidados paliativos de adultos en todos los entornos sanitarios. La evaluación da como resultado Protocolos de evaluación del cliente (CAP: indicaciones de problemas que deben abordarse) y Escalas (p. Índice Paliativo de Mortalidad (PIM)) que puede ser utilizado para diseñar, evaluar y ajustar planes de cuidados. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del uso de interRAI PC en la calidad de los cuidados paliativos en residencias de ancianos. Adicionalmente, tiene como objetivo evaluar la factibilidad y validez del interRAI PC.

MÉTODOS Este estudio cubre las fases 0, I y II del marco del Medical Research Council (MRC) para diseñar y evaluar intervenciones complejas, con un diseño longitudinal, cuasi-experimental pretest-postest y con métodos mixtos de evaluación. En la fase 0, se realiza una búsqueda bibliográfica sistemática. En la fase I, el instrumento interRAI PC se adapta para su uso en Bélgica y se implementa en el sitio web de BelRAI y se desarrolla una formación práctica. En la fase II, la intervención se prueba en quince residencias de ancianos. Las residencias de ancianos participantes rellenan el interRAI PC durante un año para todos los residentes que reciben cuidados paliativos. Mediante un diseño pretest-postest con asignación cuasialeatoria al grupo de intervención o control, se evalúa el efecto del interRAI PC sobre la calidad de los cuidados paliativos con la Palliative care Outcome Scale (POS). Se realiza un análisis psicométrico para evaluar la validez predictiva del PIM y la validez convergente del CAP 'Mood' del interRAI PC. Se recopilan datos cualitativos sobre la usabilidad y la validez aparente del instrumento.

DISCUSIÓN Este es el primer estudio que evalúa la validez y efecto del interRAI PC en residencias de mayores, siguiendo una metodología basada en el marco MRC. Este enfoque mejora el diseño y la implementación del estudio y contribuirá a una mayor generalización de los resultados. El resultado final será un CGA evaluado psicométricamente para residentes de hogares de ancianos que reciben cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65+
  • residir en un asilo de ancianos
  • tener necesidades de cuidados paliativos (basado en la 'pregunta sorpresa': '¿le sorprendería que esta persona muriera dentro de 6 a 12 meses?') (Hubard G, 2011)

Criterio de exclusión:

  • sesenta y cinco-
  • no residir en un asilo de ancianos
  • no necesita cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cuidados paliativos interRAI

15 residencias de ancianos experimentales:

  • Cuidadores de 15 residencias de mayores participantes reciben una formación sobre el PC interRAI y la aplicación web BelRAI
  • Cuidadores de 15 residencias de mayores experimentales rellenan el interRAI PC multidisciplinar cada tres meses durante un año para todos los residentes de residencias de mayores con necesidades de cuidados paliativos. A partir de los resultados (Protocolos y Escalas de Evaluación de Clientes) del instrumento interRAI PC, se están evaluando, adaptando y diseñando planes de cuidados.

FRASE PREPARATORIA

  • Paso 0: Información introductoria
  • Paso 1: Capacitación en la PC interRAI y la aplicación web BelRAI
  • Paso 2: Introducción en la PC interRAI y la aplicación web BelRAI en la organización

FASE DE IMPLEMENTACIÓN

  • Paso 3: Identificación de residentes con necesidades de cuidados paliativos, a partir de la pregunta sorpresa
  • Paso 4: Requisitos de la firma del consentimiento informado
  • Paso 5: Inicie sesión en la aplicación web BelRAI
  • Paso 6: Definiciones de roles y funciones
  • Paso 7: Finalización de la PC interRAI
  • Paso 8: Interpretación de los resultados
  • Paso 9: Uso de los resultados
Otros nombres:
  • FLIECE-interRAI PC
Sin intervención: Sin cuidados paliativos interRAI

15 residencias de ancianos de control:

- Los cuidadores de las residencias de control no reciben la intervención y brindan atención como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del uso del instrumento interRAI PC en la calidad de los cuidados paliativos en hogares de ancianos evaluados por la Palliative care Outcome Scale (POS)
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizando un diseño pretest-postest con asignación cuasialeatoria al grupo de intervención o control, se evalúa el efecto del interRAI PC sobre la calidad de los cuidados paliativos con la Palliative care Outcome Scale (POS)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La validez del interRAI PC para su uso en residencias de ancianos evaluada mediante análisis psicométrico
Periodo de tiempo: 1 año
Se realiza un análisis psicométrico para evaluar la validez predictiva del índice paliativo de mortalidad (PIM) del interRAI PC y la validez convergente del CAP 'Mood' del interRAI PC. Los datos cualitativos sobre la validez aparente del instrumento se recopilan a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo.
1 año
La viabilidad del interRAI C para su uso en residencias de ancianos evaluada a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo
Periodo de tiempo: 1 año
Los datos cualitativos sobre la viabilidad del instrumento se recopilan a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Investigador principal: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Identificador de registro: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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