- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281032
Cuidados Paliativos Informados en Residencias de Mayores a través del Instrumento de Cuidados Paliativos interRAI (interRAI PC)
Cuidados paliativos informados en hogares de ancianos a través del instrumento de cuidados paliativos interRAI: un protocolo de estudio basado en el marco del Consejo de Investigación Médica
ANTECEDENTES Los hogares de ancianos son lugares importantes para los cuidados paliativos. A través de evaluaciones geriátricas integrales (CGA), se pueden realizar evaluaciones de las necesidades de cuidados paliativos de los residentes de hogares de ancianos. El instrumento interRAI Palliative Care (interRAI PC) es un CGA que evalúa diversas necesidades de cuidados paliativos de adultos en todos los entornos sanitarios. La evaluación da como resultado Protocolos de evaluación del cliente (CAP: indicaciones de problemas que deben abordarse) y Escalas (p. Índice Paliativo de Mortalidad (PIM)) que puede ser utilizado para diseñar, evaluar y ajustar planes de cuidados. Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del uso de interRAI PC en la calidad de los cuidados paliativos en residencias de ancianos. Adicionalmente, tiene como objetivo evaluar la factibilidad y validez del interRAI PC.
MÉTODOS Este estudio cubre las fases 0, I y II del marco del Medical Research Council (MRC) para diseñar y evaluar intervenciones complejas, con un diseño longitudinal, cuasi-experimental pretest-postest y con métodos mixtos de evaluación. En la fase 0, se realiza una búsqueda bibliográfica sistemática. En la fase I, el instrumento interRAI PC se adapta para su uso en Bélgica y se implementa en el sitio web de BelRAI y se desarrolla una formación práctica. En la fase II, la intervención se prueba en quince residencias de ancianos. Las residencias de ancianos participantes rellenan el interRAI PC durante un año para todos los residentes que reciben cuidados paliativos. Mediante un diseño pretest-postest con asignación cuasialeatoria al grupo de intervención o control, se evalúa el efecto del interRAI PC sobre la calidad de los cuidados paliativos con la Palliative care Outcome Scale (POS). Se realiza un análisis psicométrico para evaluar la validez predictiva del PIM y la validez convergente del CAP 'Mood' del interRAI PC. Se recopilan datos cualitativos sobre la usabilidad y la validez aparente del instrumento.
DISCUSIÓN Este es el primer estudio que evalúa la validez y efecto del interRAI PC en residencias de mayores, siguiendo una metodología basada en el marco MRC. Este enfoque mejora el diseño y la implementación del estudio y contribuirá a una mayor generalización de los resultados. El resultado final será un CGA evaluado psicométricamente para residentes de hogares de ancianos que reciben cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65+
- residir en un asilo de ancianos
- tener necesidades de cuidados paliativos (basado en la 'pregunta sorpresa': '¿le sorprendería que esta persona muriera dentro de 6 a 12 meses?') (Hubard G, 2011)
Criterio de exclusión:
- sesenta y cinco-
- no residir en un asilo de ancianos
- no necesita cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidados paliativos interRAI
15 residencias de ancianos experimentales:
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FRASE PREPARATORIA
FASE DE IMPLEMENTACIÓN
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin cuidados paliativos interRAI
15 residencias de ancianos de control: - Los cuidadores de las residencias de control no reciben la intervención y brindan atención como de costumbre |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto del uso del instrumento interRAI PC en la calidad de los cuidados paliativos en hogares de ancianos evaluados por la Palliative care Outcome Scale (POS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilizando un diseño pretest-postest con asignación cuasialeatoria al grupo de intervención o control, se evalúa el efecto del interRAI PC sobre la calidad de los cuidados paliativos con la Palliative care Outcome Scale (POS)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La validez del interRAI PC para su uso en residencias de ancianos evaluada mediante análisis psicométrico
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realiza un análisis psicométrico para evaluar la validez predictiva del índice paliativo de mortalidad (PIM) del interRAI PC y la validez convergente del CAP 'Mood' del interRAI PC.
Los datos cualitativos sobre la validez aparente del instrumento se recopilan a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo.
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1 año
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La viabilidad del interRAI C para su uso en residencias de ancianos evaluada a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo
Periodo de tiempo: 1 año
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Los datos cualitativos sobre la viabilidad del instrumento se recopilan a través de grupos focales, entrevistas y notas de campo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Investigador principal: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Identificador de registro: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
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