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Cure palliative informate nelle case di cura attraverso lo strumento per le cure palliative interRAI (interRAI PC)

31 ottobre 2014 aggiornato da: Kirsten Hermans, KU Leuven

Cure palliative informate nelle case di cura attraverso lo strumento per le cure palliative interRAI: un protocollo di studio basato sul quadro del Medical Research Council

CONTESTO Le case di cura sono luoghi importanti per le cure palliative. Attraverso valutazioni geriatriche complete (CGA), è possibile valutare le esigenze di cure palliative dei residenti nelle case di cura. Lo strumento per le cure palliative interRAI (interRAI PC) è un CGA che valuta le diverse esigenze di cure palliative degli adulti in tutti i contesti sanitari. La valutazione si traduce in protocolli di valutazione del cliente (CAP: indicazioni di problemi che devono essere affrontati) e scale (ad es. Palliative Index for Mortality (PIM)) che può essere utilizzato per progettare, valutare e adeguare i piani di assistenza. Questo studio si propone di esaminare l'effetto dell'utilizzo del PC interRAI sulla qualità delle cure palliative nelle case di cura. Inoltre, mira a valutare la fattibilità e la validità del PC interRAI.

METODI Questo studio copre le fasi 0, I e II del framework del Medical Research Council (MRC) per la progettazione e la valutazione di interventi complessi, con un disegno pretest-posttest longitudinale, quasi sperimentale e con metodi misti di valutazione. Nella fase 0 viene condotta una ricerca sistematica della letteratura. Nella fase I, lo strumento PC interRAI viene adattato per l'uso in Belgio e implementato sul sito web BelRAI e viene sviluppata una formazione pratica. Nella fase II, l'intervento è sperimentato in quindici case di cura. Le case di cura partecipanti compilano il PC interRAI durante un anno per tutti i residenti che ricevono cure palliative. Utilizzando un disegno pretest-posttest con assegnazione quasi casuale al gruppo di intervento o di controllo, l'effetto del PC interRAI sulla qualità delle cure palliative viene valutato con la Palliative care Outcome Scale (POS). L'analisi psicometrica è condotta per valutare la validità predittiva del PIM e la validità convergente del CAP 'Mood' del PC interRAI. Vengono raccolti dati qualitativi riguardanti l'usabilità e la validità nominale dello strumento.

DISCUSSIONE Questo è il primo studio per valutare la validità e l'effetto del PC interRAI nelle case di cura, seguendo una metodologia basata sul framework MRC. Questo approccio migliora la progettazione e l'implementazione dello studio e contribuirà a una maggiore generalizzabilità dei risultati. Il risultato finale sarà un CGA valutato psicometricamente per i residenti delle case di cura che ricevono cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65+
  • residente in una casa di riposo
  • avere bisogno di cure palliative (basato sulla "domanda a sorpresa": "saresti sorpreso se questa persona morisse entro 6-12 mesi?") (Hubard G., 2011)

Criteri di esclusione:

  • 65-
  • non residente in una casa di cura
  • non ha bisogno di cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: interRAI Cure palliative

15 case di cura sperimentali:

  • Gli operatori sanitari delle 15 case di cura partecipanti ricevono una formazione sul PC interRAI e sull'applicazione web BelRAI
  • I caregiver di 15 case di cura sperimentali compilano il PC interRAI multidisciplinare ogni tre mesi per un anno per tutti i residenti della casa di cura con esigenze di cure palliative. Sulla base dei risultati (protocolli e scale di valutazione del cliente) dello strumento PC interRAI, i piani di assistenza vengono valutati, adattati e progettati.
Altro: InterRAI PC

FASE PREPARATORIA

  • Passaggio 0: informazioni introduttive
  • Fase 1: formazione sul PC interRAI e sull'applicazione web BelRAI
  • Fase 2: Introduzione al PC interRAI e all'applicazione web BelRAI nell'organizzazione

FASE DI IMPLEMENTAZIONE

  • Fase 3: Identificazione dei residenti con bisogni di cure palliative, sulla base della domanda a sorpresa
  • Passaggio 4: requisiti per la firma del consenso informato
  • Passaggio 5: accedere all'applicazione Web BelRAI
  • Fase 6: Definizioni di ruoli e funzioni
  • Passaggio 7: Completamento del PC interRAI
  • Passaggio 8: Interpretazione dei risultati
  • Passaggio 9: utilizzo dei risultati
Altri nomi:
  • FLIECE-interRAI PC
Nessun intervento: Nessuna cura palliativa interRAI

15 case di cura di controllo:

- Gli assistenti delle case di cura di controllo non ricevono l'intervento e forniscono assistenza come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'utilizzo dello strumento PC interRAI sulla qualità delle cure palliative nelle case di cura valutate dalla Palliative care Outcome Scale (POS)
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando un disegno pretest-posttest con assegnazione quasi casuale al gruppo di intervento o di controllo, l'effetto del PC interRAI sulla qualità delle cure palliative viene valutato con la Palliative care Outcome Scale (POS)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità del PC interRAI per l'uso nelle case di cura valutata dall'analisi psicometrica
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi psicometrica è condotta per valutare la validità predittiva dell'Indice Palliativo di Mortalità (PIM) del PC interRAI e la validità convergente del CAP 'Mood' del PC interRAI. I dati qualitativi riguardanti la validità apparente dello strumento sono raccolti attraverso focus group, interviste e field notes
1 anno
La fattibilità dell'interRAI C per l'uso nelle case di cura valutata attraverso focus group, interviste e note sul campo
Lasso di tempo: 1 anno
I dati qualitativi sulla fattibilità dello strumento sono raccolti attraverso focus group, interviste e field notes
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Amsterdam UMC, location VUmc
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Investigatore principale: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Investigatore principale: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Investigatore principale: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Investigatore principale: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Identificatore di registro: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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