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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02281032
Informierte Palliativversorgung in Pflegeheimen durch das interRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC)
Informierte Palliativversorgung in Pflegeheimen durch das interRAI Palliative Care Instrument: Ein Studienprotokoll basierend auf dem Medical Research Council Framework
HINTERGRUND Pflegeheime sind wichtige Orte der Palliativpflege. Durch umfassende geriatrische Assessments (CGAs) können Bewertungen des Palliativversorgungsbedarfs von Pflegeheimbewohnern vorgenommen werden. Das interRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC) ist ein CGA, das verschiedene Palliativversorgungsbedürfnisse von Erwachsenen in allen Gesundheitseinrichtungen bewertet. Die Bewertungsergebnisse sind Client Assessment Protocols (CAPs: Hinweise auf Probleme, die angegangen werden müssen) und Skalen (z. Palliative Index for Mortality (PIM)), der zur Gestaltung, Bewertung und Anpassung von Pflegeplänen verwendet werden kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Einsatzes des interRAI PC auf die Qualität der Palliativversorgung in Pflegeheimen zu untersuchen. Darüber hinaus zielt es darauf ab, die Durchführbarkeit und Gültigkeit des interRAI-PC zu bewerten.
METHODEN Diese Studie umfasst die Phasen 0, I und II des Rahmenwerks des Medical Research Council (MRC) zur Gestaltung und Bewertung komplexer Interventionen mit einem längsschnittlichen, quasi-experimentellen Prätest-Posttest-Design und mit gemischten Bewertungsmethoden. In Phase 0 wird eine systematische Literaturrecherche durchgeführt. In Phase I wird das interRAI-PC-Instrument für den Einsatz in Belgien angepasst und auf der BelRAI-Website implementiert und ein praktisches Training entwickelt. In Phase II wird die Intervention in fünfzehn Pflegeheimen erprobt. Teilnehmende Pflegeheime füllen den interRAI PC während eines Jahres für alle Bewohner aus, die Palliativpflege erhalten. Anhand eines Pretest-Posttest-Designs mit quasi-zufälliger Zuordnung zur Interventions- oder Kontrollgruppe wird die Wirkung des interRAI PC auf die Qualität der Palliativversorgung mit der Palliative Care Outcome Scale (POS) evaluiert. Es wird eine psychometrische Analyse durchgeführt, um die Vorhersagevalidität des PIM und die konvergente Validität der CAP-„Stimmung“ des interRAI-PC zu bewerten. Es werden qualitative Daten zur Nutzbarkeit und Anscheinsvalidität des Instruments erhoben.
DISKUSSION Dies ist die erste Studie, die die Gültigkeit und Wirkung des interRAI PC in Pflegeheimen nach einer auf dem MRC-Rahmenwerk basierenden Methodik bewertet. Dieser Ansatz verbessert das Studiendesign und die Durchführung und wird zu einer höheren Generalisierbarkeit der Ergebnisse beitragen. Das Endergebnis wird ein psychometrisch evaluierter CGA für Pflegeheimbewohner in Palliativversorgung sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+
- in einem Pflegeheim wohnen
- Palliativversorgungsbedarf (basierend auf der „Überraschungsfrage“: „Wären Sie überrascht, wenn diese Person innerhalb von 6 bis 12 Monaten sterben würde?“) (Hubard G., 2011)
Ausschlusskriterien:
- 65-
- nicht in einem Pflegeheim wohnen
- kein Palliativpflegebedarf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: interRAI Palliativversorgung
15 experimentelle Pflegeheime:
|
VORBEREITUNGSPHASE
IMPLEMENTIERUNGSPHASE
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Keine InterRAI-Palliativversorgung
15 Kontrollpflegeheime: - Betreuer von Kontrollpflegeheimen erhalten die Intervention nicht und versorgen sie wie gewohnt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung des Einsatzes des interRAI PC-Instruments auf die Qualität der Palliativversorgung in Pflegeheimen bewertet durch die Palliative Care Outcome Scale (POS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anhand eines Pretest-Posttest-Designs mit quasi-zufälliger Zuordnung zur Interventions- oder Kontrollgruppe wird die Wirkung des interRAI PC auf die Qualität der Palliativversorgung mit der Palliative Care Outcome Scale (POS) evaluiert.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Gültigkeit des interRAI-PC für den Einsatz in Pflegeheimen, bewertet durch psychometrische Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wird eine psychometrische Analyse durchgeführt, um die Vorhersagevalidität des Palliativindex für Mortalität (PIM) des interRAI-PC und die konvergente Validität der CAP-„Stimmung“ des interRAI-PC zu bewerten.
Qualitative Daten zur Scheinvalidität des Instruments werden durch Fokusgruppen, Interviews und Feldnotizen erhoben
|
1 Jahr
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Die Durchführbarkeit des interRAI C für den Einsatz in Pflegeheimen wurde durch Fokusgruppen, Interviews und Feldnotizen bewertet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Qualitative Daten zur Machbarkeit des Instruments werden durch Fokusgruppen, Interviews und Feldnotizen erhoben
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Hauptermittler: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Hauptermittler: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Hauptermittler: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Hauptermittler: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Registrierungskennung: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
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Klinische Studien zur interRAI-PC
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School of Health Sciences GenevaSwiss National Science Foundation; Geneva institution for homecare and assistance...AbgeschlossenGebrechliches AlterssyndromSchweiz
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
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Hadassah Medical OrganizationAbgeschlossen
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MedtronicNeuroRekrutierungEpilepsieVereinigte Staaten, Belgien, Tschechien, Portugal
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University Hospital TuebingenMedtronicAbgeschlossenParkinson-KrankheitDeutschland
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University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesAbgeschlossenPTBSVereinigte Staaten
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Trauma Institute & Child Trauma InstituteUnbekannt
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreAbgeschlossen
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Penumbra Inc.BeendetIntrakranielle AneurysmenVereinigte Staaten