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Soins palliatifs éclairés dans les foyers de soins grâce à l'instrument de soins palliatifs interRAI (interRAI PC)

31 octobre 2014 mis à jour par: Kirsten Hermans, KU Leuven

Soins palliatifs éclairés dans les foyers de soins grâce à l'instrument de soins palliatifs interRAI : protocole d'étude basé sur le cadre du Conseil de recherches médicales

CONTEXTE Les foyers de soins sont des lieux importants pour les soins palliatifs. Grâce à des évaluations gériatriques complètes (CGA), des évaluations peuvent être faites des besoins en soins palliatifs des résidents des foyers de soins. L'instrument de soins palliatifs interRAI (interRAI PC) est un CGA qui évalue les divers besoins en soins palliatifs des adultes dans tous les milieux de soins de santé. L'évaluation aboutit à des protocoles d'évaluation des clients (CAP : indications de problèmes à résoudre) et à des échelles (par ex. Palliative Index for Mortality (PIM)) qui peut être utilisé pour concevoir, évaluer et ajuster les plans de soins. Cette étude vise à examiner l'effet de l'utilisation du PC interRAI sur la qualité des soins palliatifs dans les maisons de retraite. De plus, il vise à évaluer la faisabilité et la validité du PC interRAI.

MÉTHODES Cette étude couvre les phases 0, I et II du cadre du Medical Research Council (MRC) pour la conception et l'évaluation d'interventions complexes, avec une conception longitudinale quasi-expérimentale pré-test-post-test et avec des méthodes d'évaluation mixtes. En phase 0, une recherche documentaire systématique est effectuée. Dans la phase I, l'instrument interRAI PC est adapté pour être utilisé en Belgique et mis en œuvre sur le site Web de BelRAI et une formation pratique est développée. En phase II, l'intervention est testée dans une quinzaine d'EHPAD. Les foyers de soins participants remplissent le PC interRAI pendant un an pour tous les résidents recevant des soins palliatifs. En utilisant une conception pré-test-post-test avec une attribution quasi aléatoire au groupe d'intervention ou de contrôle, l'effet du PC interRAI sur la qualité des soins palliatifs est évalué avec l'échelle de résultats des soins palliatifs (POS). Une analyse psychométrique est menée pour évaluer la validité prédictive du PIM et la validité convergente du CAP « Mood » du PC interRAI. Des données qualitatives concernant l'utilisabilité et la validité apparente de l'instrument sont collectées.

DISCUSSION Il s'agit de la première étude à évaluer la validité et l'effet de l'interRAI PC dans les maisons de repos, suivant une méthodologie basée sur le cadre MRC. Cette approche améliore la conception et la mise en œuvre de l'étude et contribuera à une plus grande généralisabilité des résultats. Le résultat final sera un CGA évalué psychométriquement pour les résidents des foyers de soins recevant des soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65+
  • résidant dans une maison de retraite
  • ayant des besoins en soins palliatifs (basé sur la « question surprise » : « Seriez-vous surpris si cette personne décédait dans les 6 à 12 mois ? ») (Hubard G, 2011)

Critère d'exclusion:

  • 65-
  • ne pas résider dans une maison de retraite
  • pas besoin de soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: soins palliatifs interRAI

15 EHPAD expérimentaux :

  • Les aidants des 15 maisons de retraite participantes reçoivent une formation sur le PC interRAI et l'application Web BelRAI
  • Les aidants de 15 maisons de repos expérimentales remplissent le PC interRAI multidisciplinaire tous les trois mois pendant un an pour tous les résidents de maisons de repos ayant des besoins en soins palliatifs. Sur la base des résultats (protocoles et échelles d'évaluation des clients) de l'instrument interRAI PC, les plans de soins sont évalués, adaptés et conçus.
Autre: PC interRAI

PHASE PRÉPARATOIRE

  • Étape 0 : Informations préliminaires
  • Étape 1 : Formation sur le PC interRAI et l'application web BelRAI
  • Étape 2 : Introduction sur le PC interRAI et l'application Web BelRAI dans l'organisation

PHASE DE MISE EN OEUVRE

  • Étape 3 : Identification des résidents ayant des besoins en soins palliatifs, basée sur la question surprise
  • Étape 4 : Exigences de signature de consentement éclairé
  • Étape 5 : Connectez-vous à l'application Web BelRAI
  • Étape 6 : Définitions des rôles et des fonctions
  • Étape 7 : Achèvement du PC interRAI
  • Étape 8 : Interprétation des résultats
  • Étape 9 : Utilisation des résultats
Autres noms:
  • FLIECE-interRAI PC
Aucune intervention: Pas de soins palliatifs interRAI

15 Ehpad témoins :

- Les soignants des maisons de repos témoins ne reçoivent pas l'intervention et prodiguent les soins comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'utilisation de l'instrument interRAI PC sur la qualité des soins palliatifs dans les maisons de retraite évalué par l'échelle de résultats des soins palliatifs (POS)
Délai: 1 an
En utilisant une conception pré-test-post-test avec une attribution quasi aléatoire au groupe d'intervention ou de contrôle, l'effet du PC interRAI sur la qualité des soins palliatifs est évalué avec l'échelle de résultats des soins palliatifs (POS)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La validité du PC interRAI pour une utilisation dans les maisons de retraite évaluée par analyse psychométrique
Délai: 1 an
Une analyse psychométrique est effectuée pour évaluer la validité prédictive de l'indice palliatif de mortalité (IPM) de l'interRAI PC et la validité convergente du CAP « Mood » de l'interRAI PC. Les données qualitatives concernant la validité apparente de l'instrument sont recueillies par le biais de groupes de discussion, d'entretiens et de notes de terrain
1 an
La faisabilité de l'interRAI C pour une utilisation dans les maisons de soins infirmiers évaluée au moyen de groupes de discussion, d'entrevues et de notes de terrain
Délai: 1 an
Les données qualitatives concernant la faisabilité de l'instrument sont collectées par le biais de groupes de discussion, d'entretiens et de notes de terrain
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Amsterdam UMC, location VUmc
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Chercheur principal: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Chercheur principal: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Chercheur principal: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Chercheur principal: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Première publication (Estimation)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Identificateur de registre: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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