Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informert palliativ omsorg i sykehjem gjennom interRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC)

31. oktober 2014 oppdatert av: Kirsten Hermans, KU Leuven

Informert palliativ omsorg i sykehjem gjennom interRAI Palliative Care Instrument: En studieprotokoll basert på Medical Research Council Framework

BAKGRUNN Sykehjem er viktige steder for palliasjon. Gjennom omfattende geriatriske vurderinger (CGAs) kan det gjøres evalueringer av behovene til lindrende behandling av sykehjemsbeboere. InterRAI Palliative Care-instrumentet (interRAI PC) er en CGA som evaluerer ulike palliative omsorgsbehov hos voksne i alle helsevesen. Evalueringen resulterer i Client Assessment Protocols (CAPs: indikasjoner på problemer som må adresseres) og Scales (f.eks. Palliativ indeks for dødelighet (PIM) som kan brukes til å designe, evaluere og justere omsorgsplaner. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av bruk av interRAI PC på kvaliteten på palliativ behandling i sykehjem. I tillegg tar den sikte på å evaluere gjennomførbarheten og gyldigheten til interRAI-PCen.

METODER Denne studien dekker fase 0, I og II av Medical Research Council (MRC) rammeverk for utforming og evaluering av komplekse intervensjoner, med et longitudinelt, kvasi-eksperimentelt pretest-posttest design og med blandede metoder for evaluering. I fase 0 gjennomføres et systematisk litteratursøk. I fase I er interRAI PC-instrumentet tilpasset for bruk i Belgia og implementert på BelRAI-nettstedet og en praktisk opplæring utvikles. I fase II testes intervensjonen i femten sykehjem. Deltakende sykehjem fyller ut interRAI PC i løpet av ett år for alle beboere som mottar lindrende behandling. Ved å bruke et pretest-posttest-design med kvasi-tilfeldig tilordning til interRAI- eller kontrollgruppen, evalueres effekten av interRAI PC på kvaliteten på palliativ behandling med Palliative care Outcome Scale (POS). Psykometrisk analyse utføres for å evaluere den prediktive gyldigheten til PIM og den konvergerende gyldigheten til CAP 'Mood' til interRAI PC. Kvalitative data angående brukbarheten og ansiktsvaliditeten til instrumentet samles inn.

DISKUSJON Dette er den første studien for å evaluere validiteten og effekten av interRAI PC-en i sykehjem, etter en metodikk basert på MRC-rammeverket. Denne tilnærmingen forbedrer studiedesign og implementering og vil bidra til en høyere generaliserbarhet av resultater. Det endelige resultatet vil være en psykometrisk evaluert CGA for sykehjemsbeboere som mottar palliativ behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65+
  • bor på sykehjem
  • har behov for lindrende behandling (basert på "overraskelsesspørsmålet": "ville du bli overrasket om denne personen skulle dø innen 6 til 12 måneder?") (Hubard G, 2011)

Ekskluderingskriterier:

  • 65-
  • ikke bor på sykehjem
  • ingen behov for lindrende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: interRAI palliativ omsorg

15 eksperimentelle sykehjem:

  • Omsorgspersoner ved 15 deltakende sykehjem får opplæring om interRAI PC og BelRAI webapplikasjon
  • Omsorgspersoner ved 15 eksperimentelle sykehjem fyller ut interRAI PC multidisiplinær hver tredje måned i løpet av ett år for alle sykehjemsbeboere med behov for lindrende behandling. Basert på resultatene (Client Assessment Protocols and Scales) av interRAI PC-instrumentet, evalueres, tilpasses og utformes pleieplaner.
Annen: interRAI PC

FORBEREDENDE FASE

  • Trinn 0: Innledende informasjon
  • Trinn 1: Opplæring på interRAI PC og BelRAI webapplikasjon
  • Trinn 2: Introduksjon på interRAI PC-en og BelRAI-webapplikasjonen i organisasjonen

IMPLEMENTERINGSFASE

  • Trinn 3: Identifisering av beboere med behov for lindrende behandling, basert på overraskelsesspørsmålet
  • Trinn 4: Krav til signatur for informert samtykke
  • Trinn 5: Logg på BelRAI-webapplikasjonen
  • Trinn 6: Definisjoner av roller og funksjoner
  • Trinn 7: Fullføring av interRAI PC
  • Trinn 8: Tolking av resultater
  • Trinn 9: Bruk av resultater
Andre navn:
  • FLIECE-interRAI PC
Ingen inngripen: Ingen interRAI palliativ behandling

15 kontrollsykehjem:

– Omsorgspersoner ved kontrollsykehjem får ikke inngrepet og yter omsorg som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av å bruke interRAI PC-instrumentet på kvaliteten på palliativ behandling i sykehjem evaluert av Palliative care Outcome Scale (POS)
Tidsramme: 1 år
Ved å bruke et pretest-posttest-design med kvasi-tilfeldig tilordning til intervensjons- eller kontrollgruppen, blir effekten av interRAI PC-en på kvaliteten på palliativ behandling evaluert med Palliative care Outcome Scale (POS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten til interRAI PC for bruk i sykehjem vurdert ved psykometrisk analyse
Tidsramme: 1 år
Psykometrisk analyse utføres for å evaluere den prediktive gyldigheten til den palliative indeksen for dødelighet (PIM) til interRAI-PC-en og den konvergerende gyldigheten til CAP-'Mood'-en til interRAI-PC-en. Kvalitative data vedrørende ansiktsvaliditeten til instrumentet samles inn gjennom fokusgrupper, intervjuer og feltnotater
1 år
Gjennomførbarheten av interRAI C for bruk i sykehjem vurdert gjennom fokusgrupper, intervjuer og feltnotater
Tidsramme: 1 år
Kvalitative data vedrørende gjennomførbarheten av instrumentet samles inn gjennom fokusgrupper, intervjuer og feltnotater
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Amsterdam UMC, location VUmc
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Hovedetterforsker: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Hovedetterforsker: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Hovedetterforsker: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Hovedetterforsker: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Registeridentifikator: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere