- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02281032
Geïnformeerde palliatieve zorg in verpleeghuizen via het interRAI-instrument voor palliatieve zorg (interRAI PC)
Geïnformeerde palliatieve zorg in verpleeghuizen via het interRAI-instrument voor palliatieve zorg: een onderzoeksprotocol gebaseerd op het Medical Research Council Framework
ACHTERGROND Verpleeghuizen zijn belangrijke locaties voor palliatieve zorg. Door middel van uitgebreide geriatrische beoordelingen (CGA's) kunnen evaluaties worden gemaakt van de palliatieve zorgbehoeften van verpleeghuisbewoners. Het interRAI-instrument voor palliatieve zorg (interRAI PC) is een CGA die diverse palliatieve zorgbehoeften van volwassenen in alle zorgomgevingen evalueert. De evaluatie resulteert in Client Assessment Protocols (CAP's: indicaties van problemen die aangepakt moeten worden) en Weegschalen (bijv. Palliatieve Index voor Sterfte (PIM)) die kan worden gebruikt om zorgplannen op te stellen, te evalueren en aan te passen. Deze studie heeft tot doel het effect van het gebruik van de interRAI-pc op de kwaliteit van de palliatieve zorg in verpleeghuizen te onderzoeken. Daarnaast heeft het tot doel de haalbaarheid en validiteit van de interRAI-pc te evalueren.
METHODEN Deze studie bestrijkt fase 0, I en II van het Medical Research Council (MRC) raamwerk voor het ontwerpen en evalueren van complexe interventies, met een longitudinaal, quasi-experimenteel pretest-posttest ontwerp en met gemengde evaluatiemethoden. In fase 0 wordt een systematisch literatuuronderzoek uitgevoerd. In fase I wordt het interRAI PC-instrument aangepast voor gebruik in België en geïmplementeerd op de BelRAI-website en wordt een praktische training ontwikkeld. In fase II wordt de interventie getest in vijftien verpleeghuizen. Deelnemende verpleeghuizen vullen gedurende een jaar de interRAI PC in voor alle bewoners die palliatieve zorg krijgen. Met behulp van een pretest-posttest design met quasi-willekeurige toewijzing aan de interventie- of controlegroep, wordt het effect van de interRAI PC op de kwaliteit van palliatieve zorg geëvalueerd met de Palliative care Outcome Scale (POS). Er wordt psychometrische analyse uitgevoerd om de voorspellende validiteit van de PIM en de convergente validiteit van de CAP 'Mood' van de interRAI-pc te evalueren. Kwalitatieve gegevens over de bruikbaarheid en gezichtsvaliditeit van het instrument worden verzameld.
DISCUSSIE Dit is de eerste studie die de validiteit en het effect van de interRAI PC in verpleeghuizen evalueert, volgens een methodologie gebaseerd op het MRC-raamwerk. Deze aanpak verbetert het ontwerp en de uitvoering van het onderzoek en zal bijdragen aan een grotere generaliseerbaarheid van de resultaten. Het uiteindelijke resultaat is een psychometrisch geëvalueerde CGA voor verpleeghuisbewoners die palliatieve zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+
- woonachtig in een verpleeghuis
- palliatieve zorg nodig hebben (gebaseerd op de 'verrassingsvraag': 'zou u verbaasd zijn als deze persoon binnen 6 tot 12 maanden zou overlijden?') (Hubard G., 2011)
Uitsluitingscriteria:
- 65-
- niet in een verpleeghuis wonen
- geen behoefte aan palliatieve zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: interRAI Palliatieve Zorg
15 experimentele verpleeghuizen:
|
VOORBEREIDENDE FASE
IMPLEMENTATIE FASE
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Geen interRAI Palliatieve Zorg
15 controle verpleeghuizen: - Mantelzorgers van controle-verpleeghuizen krijgen de interventie niet en verlenen zorg zoals gebruikelijk |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van het gebruik van het interRAI PC-instrument op de kwaliteit van palliatieve zorg in verpleeghuizen, geëvalueerd door de Palliative care Outcome Scale (POS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van een pretest-posttest design met quasi-willekeurige toewijzing aan de interventie- of controlegroep, wordt het effect van de interRAI PC op de kwaliteit van palliatieve zorg geëvalueerd met de Palliative care Outcome Scale (POS)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De validiteit van de interRAI-pc voor gebruik in verpleeghuizen beoordeeld door psychometrische analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er wordt psychometrische analyse uitgevoerd om de voorspellende validiteit van de Palliatieve Index voor Mortaliteit (PIM) van de interRAI-pc en de convergente validiteit van de CAP 'Mood' van de interRAI-pc te evalueren.
Kwalitatieve gegevens over de gezichtsvaliditeit van het instrument worden verzameld door middel van focusgroepen, interviews en veldnotities
|
1 jaar
|
De haalbaarheid van de interRAI C voor gebruik in verpleeghuizen beoordeeld door middel van focusgroepen, interviews en veldnotities
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwalitatieve gegevens over de haalbaarheid van het instrument worden verzameld via focusgroepen, interviews en veldnotities
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Hoofdonderzoeker: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Hoofdonderzoeker: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Hoofdonderzoeker: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Hoofdonderzoeker: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Register-ID: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interRAI-pc
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Frailty NetworkVoltooidBewoners van instellingen voor langdurige zorgCanada
-
School of Health Sciences GenevaSwiss National Science Foundation; Geneva institution for homecare and assistance...VoltooidFrail Ouderen SyndroomZwitserland
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
MedtronicNeuroWervingEpilepsieVerenigde Staten, België, Tsjechië, Portugal
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooid
-
University Hospital TuebingenMedtronicVoltooidZiekte van ParkinsonDuitsland
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesVoltooid
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOnbekendTrauma, psychisch | Ongeval met een motorvoertuigVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreVoltooid
-
Penumbra Inc.BeëindigdIntracraniële aneurysma'sVerenigde Staten