- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02281032
Informovaná paliativní péče v domovech pro seniory prostřednictvím nástroje paliativní péče interRAI (interRAI PC)
Informovaná paliativní péče v domovech s pečovatelskou službou prostřednictvím nástroje paliativní péče interRAI: Protokol studie založený na rámci Rady pro lékařský výzkum
STAV TECHNIKY Domy s pečovatelskou službou jsou důležitými místy pro paliativní péči. Prostřednictvím komplexních geriatrických hodnocení (CGA) lze provést hodnocení potřeb paliativní péče u obyvatel pečovatelských domů. Nástroj interRAI Palliative Care (interRAI PC) je CGA, který vyhodnocuje různé potřeby paliativní péče dospělých ve všech zdravotnických zařízeních. Výsledkem hodnocení jsou protokoly hodnocení klientů (CAP: indikace problémů, které je třeba řešit) a škály (např. Palliative Index for Mortality (PIM)), který lze použít k navrhování, hodnocení a úpravě plánů péče. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv používání počítače interRAI na kvalitu paliativní péče v domovech pro seniory. Kromě toho se zaměřuje na vyhodnocení proveditelnosti a platnosti počítače interRAI.
METODY Tato studie pokrývá fáze 0, I a II rámce Medical Research Council (MRC) pro navrhování a hodnocení komplexních intervencí, s longitudinálním, kvazi-experimentálním designem pretest-posttest a se smíšenými metodami hodnocení. Ve fázi 0 se provádí systematické vyhledávání literatury. Ve fázi I je počítač interRAI přizpůsoben pro použití v Belgii a implementován na webové stránce BelRAI a je vyvinuto praktické školení. Ve fázi II je intervence testována v patnácti domovech pro seniory. Zúčastněné pečovatelské domy vyplní během jednoho roku PC interRAI pro všechny rezidenty, kteří dostávají paliativní péči. Pomocí návrhu pretest-posttest s kvazináhodným přiřazením k intervenční nebo kontrolní skupině je účinek interRAI PC na kvalitu paliativní péče hodnocen pomocí Palliative care Outcome Scale (POS). Psychometrická analýza se provádí za účelem vyhodnocení prediktivní platnosti PIM a konvergentní platnosti „nálady“ CAP počítače interRAI. Shromažďují se kvalitativní údaje týkající se použitelnosti a skutečné platnosti nástroje.
DISKUSE Toto je první studie, která hodnotí validitu a účinek interRAI PC v domovech pro seniory podle metodiky založené na rámci MRC. Tento přístup zlepšuje návrh a realizaci studie a přispěje k vyšší zobecnitelnosti výsledků. Konečným výsledkem bude psychometricky vyhodnocená CGA pro rezidenty pečovatelských domů v paliativní péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65+
- bydlící v pečovatelském domě
- s potřebami paliativní péče (na základě „překvapivé otázky“: „překvapilo by vás, kdyby tato osoba zemřela do 6 až 12 měsíců?“) (Hubard G, 2011)
Kritéria vyloučení:
- 65-
- nebydlí v domově pro seniory
- není potřeba paliativní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: interRAI paliativní péče
15 experimentálních pečovatelských domů:
|
PŘÍPRAVNÁ FÁZE
FÁZE REALIZACE
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Žádná interRAI paliativní péče
15 kontrolních pečovatelských domů: - Pečovatelé kontrolních domovů s pečovatelskou službou nedostávají intervenci a poskytují péči jako obvykle |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv používání PC nástroje interRAI na kvalitu paliativní péče v domovech pro seniory hodnocený Palliative Care Outcome Scale (POS)
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí návrhu pretest-posttest s kvazináhodným přiřazením k intervenční nebo kontrolní skupině je účinek interRAI PC na kvalitu paliativní péče hodnocen pomocí Palliative care Outcome Scale (POS).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Validita interRAI PC pro použití v domovech pro seniory hodnocená psychometrickou analýzou
Časové okno: 1 rok
|
Psychometrická analýza se provádí za účelem vyhodnocení prediktivní platnosti paliativního indexu úmrtnosti (PIM) interRAI PC a konvergentní platnosti CAP „nálady“ interRAI PC.
Kvalitativní údaje týkající se validity nástroje jsou shromažďovány prostřednictvím skupin, rozhovorů a terénních poznámek
|
1 rok
|
Proveditelnost interRAI C pro použití v pečovatelských domech byla hodnocena prostřednictvím cílových skupin, rozhovorů a terénních poznámek
Časové okno: 1 rok
|
Kvalitativní údaje týkající se proveditelnosti nástroje jsou shromažďovány prostřednictvím cílových skupin, rozhovorů a terénních poznámek
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Vrchní vyšetřovatel: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Vrchní vyšetřovatel: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Identifikátor registru: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počítač interRAI
-
University of MiamiDočasně nedostupnéPseudoaneuryzma, karotida | PseudoaneuryzmaSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIlera HealthcareUkončenoEpilepsie | Roztroušená skleróza | Glaukom | Rakovina | Parkinsonova choroba | HIV/AIDS | ALS | Poruchou autistického spektra | Srpkovitá anémie | Spasticita, svaly | Huntingtonova nemoc | Užívání opioidů | Neuropatie | Smrtelná choroba | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | Neovladatelná bolest | Ptsd | Dyskinetický syndromSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanDokončenoParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeTchaj-wan
-
Olympus Surgical Technologies EuropeStaženoGynekologická chirurgie
-
Methodist Health SystemNábor
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoBunionektomie | Hallux Valgus opravy | Opravy/rekonstrukce mediální nebo laterální nestability | Opravy/rekonstrukce Achillovy šlachy | Rekonstrukce střední části chodidla | Metatarzální vaz/Opravy/Rekonstrukce šlach | Rekonstrukce skafolunátního vazu | Oprava laterální epikondylitidy | Ulnar | Opětovné připojení...Spojené státy, Kanada
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoNedostatek předního zkříženého vazu
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Janssen, LP; The Leukemia and Lymphoma...UkončenoRecidivující akutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTuberkulóza | Koinfekce | Virus lidské imunodeficience (HIV)Ghana
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující Ewingův sarkom | Recidivující hepatoblastom | Recidivující novotvar histiocytárních a dendritických buněk | Recidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Recidivující maligní nádor ze zárodečných buněk | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Portoriko