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造血幹細胞移植における止血合併症 (HCIHSCT)

2015年10月7日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University

造血幹細胞移植における止血合併症の病因、診断、管理および転帰：前向き研究

止血障害は、造血幹細胞移植 (HSCT) を受ける患者によく見られる、致命的な合併症の可能性があります。 これらの合併症の早期診断と予防に関するデータは限られています。 治験責任医師は、結果を改善するために、特に血栓性および出血性合併症を有する患者の発生率、予測因子、特定の病因、管理、および生存を決定するために、この前向き研究を実施しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

造血幹細胞移植（HSCT）は、さまざまな悪性および難治性の良性血液疾患の治癒的治療法ですが、同時に生命を脅かす合併症を伴います。その中でも止血障害は珍しくなく、罹患率と死亡率の増加を示しています。 HSCT 受信者で。 物議を醸している疾患の 2 つである出血と血栓症は、移植の際に患者に大きな脅威をもたらしてきました。また、HCST 後の早期の出血性合併症はより頻繁に発生し、臨床医による懸念の対象となっています。 HSCT レシピエントは、化学療法を受けている腫瘍性患者よりも 10 倍以上高くなっています。 一方、肝静脈閉塞性疾患 (HVOD)、移植関連血栓性微小血管症 (TA-TMA)、および静脈血栓塞栓症 (VTE) を特徴とする血栓症イベントは、患者にとって致命的な脅威であるため、軽率に無視することはできません。

過去 20 年間で、HSCT レシピエントの予後と生活の質に相関する出血および血栓性合併症の発生率が比較的増加していることが認識されています。 以前の研究では、移植片対宿主病 (GVHD)、感染症、血小板減少症、抗凝固療法、内皮細胞の損傷、コンディショニング レジメンなどの従来の危険因子が、HSCT レシピエントの止血障害の発症に寄与する可能性があることが示されています。プロセス。 それにもかかわらず、出血と血栓症の発症におけるそれらの役割と詳細な病因は未定義のままであり、血栓症と出血の競合するリスクについてアジア人集団の限られたデータが知られていました。

止血合併症の現在の理解と、血栓症と止血との関係の多くの未知のメカニズムを考慮して、この前向き研究を実施して、特に血栓症および出血合併症を有する患者の発生率、予測因子、特定の病因、および生存率を決定し、転帰を改善しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • コンタクト：
          • Yue Han, professor
          • 電話番号：+86 13901551669
          • メール：hanyuesz@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HSCT後の患者における止血合併症の発生率と重症度。

説明

包含基準:

  • 1. インフォームド コンセントに署名した患者が登録されます。 2. 血液疾患を患い、造血幹細胞移植を受けている患者。

除外基準:

  • 1. インフォームドコンセントに署名していない患者; 2.血小板障害または出血素因の既往歴のある患者; 3. 腎機能または肝機能が不十分な患者、またはその他の重要な臓器に障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
止血合併症あり
HSCT中の止血および抗血栓（トロンボポエチン、インターロイキン-11、ヘパリン）対策。
薬：トロンボポエチン、インターロイキン-11、ヘパリン、
HSCT中の止血および抗血栓（トロンボポエチン、インターロイキン-11、ヘパリン）対策。
他の名前：
  • TPO、IL-11

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HSCT後の患者における止血合併症の発生率。
時間枠：HSCTから2年後
HSCTから2年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HSCT後の患者における止血合併症の重症度。
時間枠：HSCTから2年後
HSCTから2年後
HSCT後の止血合併症のある患者の生存率。
時間枠：HSCTから2年後
HSCTから2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Soochow University

捜査官

  • 主任研究者：Jia Chen, Doctor、The First Affiliated Hospital of Soochow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月7日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soochowhy 2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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