Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemostatiske komplikasjoner ved hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HCIHSCT)

Patogenese, diagnose, behandling og utfall av hemostatiske komplikasjoner ved hematopoetisk stamcelletransplantasjon: en prospektiv studie

Hemostatiske lidelser er vanlige og potensielt dødelige komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Det finnes begrensede data om tidlig diagnose og forebygging av disse komplikasjonene. Etterforskerne gjennomførte denne prospektive studien for å bestemme forekomst, prediktorfaktorer, spesifikk patogenese, behandling og overlevelse spesielt for pasienter med trombotiske og blødningskomplikasjoner for bedre å forbedre resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er en kurativ behandling for en rekke maligne og refraktære godartede hematologiske sykdommer, men er assosiert med livstruende komplikasjoner på samme tid, blant dem er hemostatiske lidelser ikke uvanlige og presenterer en økende sykelighet og dødelighet i HSCT-mottakere. Blødning og trombose, to av kontroversielle lidelser, har utgjort en stor trussel for pasienter i forbindelse med transplantasjon, og tidlig hemoragisk komplikasjon etter at HCST er hyppigere og gjenstand for mer bekymring hos kliniske leger, tidligere studier har vist risiko for blødning i HSCT-mottakere er mer enn 10 ganger høyere enn neoplastiske pasienter som får kjemoterapi. I mellomtiden kan ikke trombosehendelser, som er preget av hepatiske veno-okklusive sykdommer (HVOD), transplantasjonsrelatert trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) og venøs tromboemboli (VTE) ignoreres uforsiktig med sin fatale trussel mot pasienter.

I løpet av de siste to tiårene har det blitt erkjent at den relativt økende forekomsten av blødninger og trombotiske komplikasjoner korrelerer med prognose og livskvalitet for HSCT-mottakere. Tidligere studier har vist at konvensjonelle risikofaktorer inkludert graft-versus-host-sykdom (GVHD), infeksjon, trombocytopeni, antikoagulasjonsterapi, skade på endotelceller og kondisjoneringsregime kan bidra til utbruddet av hemostatiske lidelser hos HSCT-mottakere eller kan til og med forverre prosess. Ikke desto mindre forblir deres roller og detaljerte patogenese i utviklingen av blødning og trombose udefinerte, og begrensede data i asiatisk befolkning var kjent om de konkurrerende risikoene for trombose og blødning.

Gitt den nåværende forståelsen av hemostatisk komplikasjon og mange ukjente mekanismer for sammenheng mellom trombose og hemostase, gjennomførte vi denne prospektive studien for å bestemme forekomst, prediktorfaktorer, spesifikk patogenese og overlevelse spesielt for pasienter med trombotiske og blødende komplikasjoner for bedre å forbedre resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forekomsten og alvorlighetsgraden av hemostatiske komplikasjoner hos pasienter etter HSCT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som har signert sitt informerte samtykke, blir registrert; 2. Pasienter som lider av hematologiske sykdommer og som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som ikke har signert sine informerte samtykker; 2. Pasienter med tidligere blodplateforstyrrelse eller blødende diatese; 3. Pasienter med utilstrekkelig nyrefunksjon eller leverfunksjon, eller annen vesentlig organskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med hemostatiske komplikasjoner
De hemostatiske og antitrombotiske (trombopoietin, interleukin-11, heparin) målene under HSCT.
De hemostatiske og antitrombotiske (trombopoietin, interleukin-11, heparin) målene under HSCT.
Andre navn:
  • TPO, IL-11

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av hemostatiske komplikasjoner hos pasienter etter HSCT.
Tidsramme: To år etter HSCT
To år etter HSCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av hemostatiske komplikasjoner hos pasienter etter HSCT.
Tidsramme: To år etter HSCT
To år etter HSCT
Overlevelsesraten for pasienter med hemostatiske komplikasjoner etter HSCT.
Tidsramme: To år etter HSCT
To år etter HSCT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere