Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostatische complicaties bij hematopoietische stamceltransplantatie (HCIHSCT)

Pathogenese, diagnose, beheer en uitkomst van hemostatische complicaties bij hematopoëtische stamceltransplantatie: een prospectieve studie

Hemostatische aandoeningen zijn veel voorkomende en mogelijk fatale complicaties bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. Er zijn beperkte gegevens over vroege diagnose en preventie van deze complicaties. De onderzoekers voerden deze prospectieve studie uit om de incidentie, voorspellende factoren, specifieke pathogenese, behandeling en overleving te bepalen, speciaal voor patiënten met trombotische en bloedingscomplicaties om de resultaten beter te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) is een genezende behandeling voor een verscheidenheid aan kwaadaardige en refractaire goedaardige hematologische aandoeningen, maar wordt tegelijkertijd geassocieerd met levensbedreigende complicaties, waaronder hemostatische aandoeningen die niet ongebruikelijk zijn en een toenemende morbiditeit en mortaliteit vertonen. bij HSCT-ontvangers. Bloedingen en trombose, twee van de controversiële aandoeningen, vormen een grote bedreiging voor patiënten in de setting van transplantatie, en vroege hemorragische complicaties na HCST komen vaker voor en zijn meer onderwerp van zorg door klinische artsen. Eerdere studies hebben het risico op bloedingen aangetoond in HSCT-ontvangers is meer dan 10 keer hoger dan neoplastische patiënten die chemotherapie krijgen. Ondertussen kunnen trombosegebeurtenissen, die worden gekenmerkt door hepatische veno-occlusieve aandoeningen (HVOD), transplantatiegerelateerde trombotische microangiopathie (TA-TMA) en veneuze trombo-embolie (VTE), niet onvoorzichtig worden genegeerd met de fatale bedreiging voor patiënten.

In de afgelopen twee decennia is erkend dat de relatief toenemende incidentie van bloedingen en trombotische complicaties correleert met de prognose en kwaliteit van leven voor HSCT-ontvangers. Eerdere studies hebben aangetoond dat conventionele risicofactoren, waaronder graft-versus-host-ziekte (GVHD), infectie, trombocytopenie, de antistollingstherapie, beschadiging van endotheelcellen en conditioneringsregime, kunnen bijdragen aan het ontstaan ​​van hemostatische aandoeningen bij HSCT-ontvangers of zelfs de ziekte kunnen verergeren. proces. Desalniettemin blijven hun rollen en gedetailleerde pathogenese bij de ontwikkeling van bloedingen en trombose ongedefinieerd en waren er beperkte gegevens in de Aziatische bevolking bekend over de concurrerende risico's van trombose en bloedingen.

Gezien het huidige begrip van hemostatische complicatie en vele onbekende mechanismen van relatie tussen trombose en hemostase, hebben we deze prospectieve studie ondernomen om de incidentie, voorspellende factoren, specifieke pathogenese en overleving te bepalen, speciaal voor patiënten met trombotische en bloedingscomplicaties om de resultaten beter te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 56 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De incidentie en ernst van hemostatische complicaties bij patiënten na HSCT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zijn ingeschreven; 2. Patiënten die lijden aan hematologische aandoeningen en een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend; 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedplaatjesaandoening of bloedingsdiathese; 3. Patiënten met een ontoereikende nierfunctie of leverfunctie, of andere essentiële orgaanschade.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met hemostatische complicaties
De hemostatische en antitrombotische (trombopoëtine, interleukine-11, heparine) maatregelen tijdens HSCT.
De hemostatische en antitrombotische (trombopoëtine, interleukine-11, heparine) maatregelen tijdens HSCT.
Andere namen:
  • TPO, IL-11

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van hemostatische complicaties bij patiënten na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
Twee jaar na HSCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ernst van hemostatische complicaties bij patiënten na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
Twee jaar na HSCT
De overlevingskansen van patiënten met hemostatische complicaties na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
Twee jaar na HSCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren