- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02281240
Hemostatische complicaties bij hematopoietische stamceltransplantatie (HCIHSCT)
Pathogenese, diagnose, beheer en uitkomst van hemostatische complicaties bij hematopoëtische stamceltransplantatie: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) is een genezende behandeling voor een verscheidenheid aan kwaadaardige en refractaire goedaardige hematologische aandoeningen, maar wordt tegelijkertijd geassocieerd met levensbedreigende complicaties, waaronder hemostatische aandoeningen die niet ongebruikelijk zijn en een toenemende morbiditeit en mortaliteit vertonen. bij HSCT-ontvangers. Bloedingen en trombose, twee van de controversiële aandoeningen, vormen een grote bedreiging voor patiënten in de setting van transplantatie, en vroege hemorragische complicaties na HCST komen vaker voor en zijn meer onderwerp van zorg door klinische artsen. Eerdere studies hebben het risico op bloedingen aangetoond in HSCT-ontvangers is meer dan 10 keer hoger dan neoplastische patiënten die chemotherapie krijgen. Ondertussen kunnen trombosegebeurtenissen, die worden gekenmerkt door hepatische veno-occlusieve aandoeningen (HVOD), transplantatiegerelateerde trombotische microangiopathie (TA-TMA) en veneuze trombo-embolie (VTE), niet onvoorzichtig worden genegeerd met de fatale bedreiging voor patiënten.
In de afgelopen twee decennia is erkend dat de relatief toenemende incidentie van bloedingen en trombotische complicaties correleert met de prognose en kwaliteit van leven voor HSCT-ontvangers. Eerdere studies hebben aangetoond dat conventionele risicofactoren, waaronder graft-versus-host-ziekte (GVHD), infectie, trombocytopenie, de antistollingstherapie, beschadiging van endotheelcellen en conditioneringsregime, kunnen bijdragen aan het ontstaan van hemostatische aandoeningen bij HSCT-ontvangers of zelfs de ziekte kunnen verergeren. proces. Desalniettemin blijven hun rollen en gedetailleerde pathogenese bij de ontwikkeling van bloedingen en trombose ongedefinieerd en waren er beperkte gegevens in de Aziatische bevolking bekend over de concurrerende risico's van trombose en bloedingen.
Gezien het huidige begrip van hemostatische complicatie en vele onbekende mechanismen van relatie tussen trombose en hemostase, hebben we deze prospectieve studie ondernomen om de incidentie, voorspellende factoren, specifieke pathogenese en overleving te bepalen, speciaal voor patiënten met trombotische en bloedingscomplicaties om de resultaten beter te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Yue Han, professor
- Telefoonnummer: +86 13901551669
- E-mail: hanyuesz@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zijn ingeschreven; 2. Patiënten die lijden aan hematologische aandoeningen en een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die hun geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend; 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedplaatjesaandoening of bloedingsdiathese; 3. Patiënten met een ontoereikende nierfunctie of leverfunctie, of andere essentiële orgaanschade.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met hemostatische complicaties
De hemostatische en antitrombotische (trombopoëtine, interleukine-11, heparine) maatregelen tijdens HSCT.
|
De hemostatische en antitrombotische (trombopoëtine, interleukine-11, heparine) maatregelen tijdens HSCT.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van hemostatische complicaties bij patiënten na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
|
Twee jaar na HSCT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ernst van hemostatische complicaties bij patiënten na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
|
Twee jaar na HSCT
|
|
De overlevingskansen van patiënten met hemostatische complicaties na HSCT.
Tijdsspanne: Twee jaar na HSCT
|
Twee jaar na HSCT
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anticoagulantia
- Heparine
- Oprelvekin
Andere studie-ID-nummers
- Soochowhy 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .