Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatiske komplikationer ved hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCIHSCT)

Patogenese, diagnose, behandling og udfald af hæmostatiske komplikationer ved hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en prospektiv undersøgelse

Hæmostatiske lidelser er almindelige og potentielt dødelige komplikationer hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Der findes begrænsede data om tidlig diagnose og forebyggelse af disse komplikationer. Efterforskerne gennemførte denne prospektive undersøgelse for at bestemme forekomsten, prædiktorfaktorer, specifik patogenese, behandling og overlevelse specielt for patienter med trombotiske og blødende komplikationer for bedre at forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en kurativ behandling af en række maligne og refraktære benigne hæmatologiske sygdomme, men er forbundet med livstruende komplikationer på samme tid, blandt dem er hæmostatiske lidelser ikke ualmindelige og præsenterer en stigende morbiditet og dødelighed i HSCT-modtagere. Blødning og trombose, to af de kontroversielle lidelser, har udgjort en stor trussel for patienter i forbindelse med transplantation, og tidlig hæmoragisk komplikation efter HCST er hyppigere og genstand for mere bekymring hos kliniske læger, tidligere undersøgelser har vist risikoen for blødning i HSCT-modtagere er mere end 10 gange højere end neoplastiske patienter, der modtager kemoterapi. I mellemtiden kan trombosehændelser, som er karakteriseret ved hepatiske venookklusive sygdomme (HVOD), transplantationsrelateret trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) og venøs tromboemboli (VTE), ikke uforsigtigt ignoreres med dens fatale trussel mod patienter.

I løbet af de sidste to årtier er det blevet erkendt, at den relativt stigende forekomst af blødninger og trombotiske komplikationer korrelerer med prognosen og livskvaliteten for HSCT-modtagere. Tidligere undersøgelser har vist, at konventionelle risikofaktorer, herunder graft-versus-host-sygdom (GVHD), infektion, trombocytopeni, antikoagulationsbehandling, beskadigelse af endotelceller og konditioneringsregime kan bidrage til opståen af ​​hæmostatiske lidelser hos HSCT-modtagere eller endda kan forværre behandle. Ikke desto mindre forbliver deres roller og detaljerede patogenese i udviklingen af ​​blødning og trombose udefinerede, og begrænsede data i den asiatiske befolkning var kendt om de konkurrerende risici for trombose og blødning.

I betragtning af den nuværende forståelse af hæmostatisk komplikation og mange ukendte mekanismer for sammenhængen mellem trombose og hæmostase, foretog vi denne prospektive undersøgelse for at bestemme forekomsten, prædiktorfaktorer, specifik patogenese og overlevelse specielt for patienter med trombotiske og blødende komplikationer for bedre at forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 56 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hæmostatiske komplikationer hos patienter efter HSCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der har underskrevet deres informerede samtykke, er tilmeldt; 2. Patienter, der lider af hæmatologiske sygdomme, og som gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der ikke har underskrevet deres informerede samtykke; 2. Patienter med tidligere blodpladeforstyrrelser eller blødende diatese; 3. Patienter med utilstrækkelig nyrefunktion eller leverfunktion eller anden væsentlig organskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med hæmostatiske komplikationer
De hæmostatiske og antitrombotiske (thrombopoietin, interleukin-11, heparin) måler under HSCT.
De hæmostatiske og antitrombotiske (thrombopoietin, interleukin-11, heparin) måler under HSCT.
Andre navne:
  • TPO, IL-11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​hæmostatiske komplikationer hos patienter efter HSCT.
Tidsramme: To år efter HSCT
To år efter HSCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​hæmostatiske komplikationer hos patienter efter HSCT.
Tidsramme: To år efter HSCT
To år efter HSCT
Overlevelsesraterne for patienter med hæmostatiske komplikationer efter HSCT.
Tidsramme: To år efter HSCT
To år efter HSCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner