- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281240
Complicaciones hemostáticas en el trasplante de células madre hematopoyéticas (HCIHSCT)
Patogénesis, diagnóstico, manejo y resultado de las complicaciones hemostáticas en el trasplante de células madre hematopoyéticas: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) es un tratamiento curativo para una variedad de enfermedades hematológicas malignas y benignas refractarias, pero al mismo tiempo se asocia con complicaciones potencialmente mortales, entre ellas, los trastornos hemostáticos no son infrecuentes y presentan una morbilidad y mortalidad crecientes. en receptores de TCMH. El sangrado y la trombosis, dos de los trastornos controvertidos, han representado una gran amenaza para los pacientes en el entorno del trasplante, y las complicaciones hemorrágicas tempranas después del HCST son más frecuentes y están más preocupadas por los médicos clínicos, estudios previos han demostrado el riesgo de sangrado en receptores de HSCT es más de 10 veces mayor que los pacientes neoplásicos que reciben quimioterapia. Mientras tanto, los eventos de trombosis, que se caracterizan por enfermedades venooclusivas hepáticas (HVOD), microangiopatía trombótica relacionada con el trasplante (TA-TMA) y tromboembolismo venoso (TEV) no pueden ignorarse imprudentemente con su amenaza fatal para los pacientes.
En las últimas dos décadas, se ha reconocido que la incidencia relativamente creciente de complicaciones hemorrágicas y trombóticas se correlaciona con el pronóstico y la calidad de vida de los receptores de HSCT. Estudios previos han demostrado que los factores de riesgo convencionales, incluida la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), la infección, la trombocitopenia, la terapia de anticoagulación, el daño de las células endoteliales y el régimen de acondicionamiento pueden contribuir a la aparición de trastornos hemostáticos en los receptores de HSCT o incluso pueden exacerbar la enfermedad. proceso. Sin embargo, sus funciones y la patogenia detallada en el desarrollo de hemorragia y trombosis siguen sin definirse y se conocen datos limitados en la población asiática sobre los riesgos competitivos de trombosis y hemorragia.
Dada la comprensión actual de las complicaciones hemostáticas y muchos mecanismos desconocidos de relación entre la trombosis y la hemostasia, realizamos este estudio prospectivo para determinar la incidencia, los factores predictivos, la patogénesis específica y la supervivencia, especialmente para pacientes con complicaciones trombóticas y hemorrágicas para mejorar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Han, professor
- Número de teléfono: +86 13901551669
- Correo electrónico: hanyuesz@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Soochow university
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Contacto:
- Yue Han, professor
- Número de teléfono: +86 13901551669
- Correo electrónico: hanyuesz@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes firmaron sus consentimientos informados están inscritos; 2. Pacientes que padezcan enfermedades hematológicas y se sometan a un trasplante de células madre hematopoyéticas.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que no hayan firmado su consentimiento informado; 2. Pacientes con historia previa de trastorno plaquetario o diátesis hemorrágica; 3. Pacientes con función renal o función hepática inadecuadas, u otros daños en órganos esenciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con complicaciones hemostáticas
Las medidas hemostáticas y antitrombóticas (trombopoyetina, interleucina-11, heparina) durante el TCMH.
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Las medidas hemostáticas y antitrombóticas (trombopoyetina, interleucina-11, heparina) durante el TCMH.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de complicaciones hemostáticas en pacientes después de HSCT.
Periodo de tiempo: Dos años después del TCMH
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Dos años después del TCMH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La gravedad de las complicaciones hemostáticas en pacientes después de HSCT.
Periodo de tiempo: Dos años después del TCMH
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Dos años después del TCMH
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Las tasas de supervivencia de los pacientes con complicaciones hemostáticas después del HSCT.
Periodo de tiempo: Dos años después del TCMH
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Dos años después del TCMH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antineoplásicos
- Anticoagulantes
- Heparina
- Oprelvekin
Otros números de identificación del estudio
- Soochowhy 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre trombopoyetina, interleucina-11, heparina,
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Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaTerminadoEnfermedad de von WillebrandEstados Unidos
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