Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemostatické komplikace při transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCIHSCT)

Patogeneze, diagnostika, léčba a výsledek hemostatických komplikací při transplantaci hematopoetických kmenových buněk: prospektivní studie

Hemostatické poruchy jsou běžné a potenciálně fatální komplikace u pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). O včasné diagnostice a prevenci těchto komplikací existují omezené údaje. Vyšetřovatelé provedli tuto prospektivní studii, aby určili incidenci, predikční faktory, specifickou patogenezi, léčbu a přežití speciálně u pacientů s trombotickou a krvácivou komplikací, aby se zlepšily výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je kurativní léčba různých maligních a refrakterních benigních hematologických onemocnění, ale je spojena s život ohrožujícími komplikacemi, z nichž hemostatické poruchy nejsou neobvyklé a představují zvyšující se morbiditu a mortalitu. u příjemců HSCT. Krvácení a trombóza, dvě z kontroverzních poruch, představují velkou hrozbu pro pacienty při transplantaci a časné hemoragické komplikace po HCST jsou častější a jsou předmětem většího zájmu klinických lékařů, předchozí studie prokázaly riziko krvácení u Počet příjemců HSCT je více než 10krát vyšší než u pacientů s neoplastickým onemocněním, kteří dostávají chemoterapii. Příhody trombózy, které jsou charakterizovány jaterními venookluzivními onemocněními (HVOD), trombotickou mikroangiopatií související s transplantací (TA-TMA) a žilním tromboembolismem (VTE), nelze bez rozmyslu ignorovat, protože je pro pacienty fatální.

Během posledních dvou desetiletí bylo zjištěno, že relativně rostoucí výskyt krvácení a trombotických komplikací koreluje s prognózou a kvalitou života příjemců HSCT. Předchozí studie ukázaly, že konvenční rizikové faktory včetně reakce štěpu proti hostiteli (GVHD), infekce, trombocytopenie, antikoagulační terapie, poškození endoteliálních buněk a přípravný režim mohou přispět k nástupu hemostatických poruch u příjemců HSCT nebo mohou dokonce zhoršit proces. Nicméně jejich role a podrobná patogeneze ve vývoji krvácení a trombózy zůstávají nedefinované a v asijské populaci byly známy omezené údaje o konkurenčních rizicích trombózy a krvácení.

Vzhledem k současnému chápání hemostatických komplikací a mnoha neznámým mechanismům vztahu mezi trombózou a hemostázou jsme provedli tuto prospektivní studii, abychom určili incidenci, predikční faktory, specifickou patogenezi a přežití speciálně u pacientů s trombotickou a krvácivou komplikací, abychom zlepšili výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Yue Han, professor
          • Telefonní číslo: +86 13901551669
          • E-mail: hanyuesz@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 58 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výskyt a závažnost hemostatických komplikací u pacientů po HSCT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti, kteří podepsali svůj informovaný souhlas, jsou zapsáni; 2. Pacienti s hematologickým onemocněním a podstupující transplantaci krvetvorných buněk.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří nepodepsali svůj informovaný souhlas; 2. Pacienti s předchozí anamnézou poruchy krevních destiček nebo krvácivou diatézou; 3. Pacienti s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebo s jiným zásadním poškozením orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S hemostatickými komplikacemi
Hemostatická a antitrombotická (trombopoetin, interleukin-11, heparin) opatření během HSCT.
Hemostatická a antitrombotická (trombopoetin, interleukin-11, heparin) opatření během HSCT.
Ostatní jména:
  • TPO, IL-11

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hemostatických komplikací u pacientů po HSCT.
Časové okno: Dva roky po HSCT
Dva roky po HSCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost hemostatických komplikací u pacientů po HSCT.
Časové okno: Dva roky po HSCT
Dva roky po HSCT
Míra přežití pacientů s hemostatickými komplikacemi po HSCT.
Časové okno: Dva roky po HSCT
Dva roky po HSCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit