- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281240
조혈 줄기 세포 이식의 지혈 합병증 (HCIHSCT)
조혈모세포이식에서 지혈합병증의 병인, 진단, 관리 및 결과: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
조혈모세포이식(HSCT)은 다양한 악성 및 난치성 양성 혈액질환의 완치적 치료법이지만 동시에 생명을 위협하는 합병증과 관련이 있으며, 그 중 지혈질환은 드물지 않으며 이환율과 사망률이 증가하고 있습니다. HSCT 수혜자에서. 논란의 여지가 있는 두 가지 장애인 출혈과 혈전증은 이식 환경에서 환자에게 큰 위협이 되고 있으며, HCST 후 초기 출혈성 합병증은 더 빈번하고 임상 의사의 더 많은 관심 대상입니다. HSCT 수혜자는 화학 요법을 받는 종양 환자보다 10배 이상 높습니다. 한편, 간정맥 폐쇄성 질환(HVOD), 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 및 정맥 혈전색전증(VTE)을 특징으로 하는 혈전증 사건은 환자에게 치명적인 위협이 되기 때문에 경솔하게 무시할 수 없습니다.
지난 20년 동안 상대적으로 증가하는 출혈 및 혈전성 합병증 발생률이 조혈모세포이식 환자의 예후 및 삶의 질과 관련이 있다는 것이 인식되었습니다. 이전 연구에서는 이식편대숙주병(GVHD), 감염, 혈소판감소증, 항응고 요법, 내피 세포 손상 및 컨디셔닝 요법을 포함한 기존의 위험 요인이 조혈모세포이식 환자의 지혈 장애 발병에 기여할 수 있거나 심지어 프로세스. 그럼에도 불구하고, 출혈과 혈전증 발병에서 이들의 역할과 상세한 병인은 정의되지 않은 상태로 남아 있으며 아시아인 인구에서 혈전증과 출혈의 경쟁 위험에 대한 제한된 데이터가 알려져 있습니다.
지혈 합병증에 대한 현재의 이해와 혈전증과 지혈 사이의 관계에 대한 많은 알려지지 않은 메커니즘을 고려하여 우리는 특히 혈전 및 출혈 합병증이 있는 환자의 발생률, 예측 인자, 특정 병인 및 생존을 결정하여 결과를 더 잘 개선하기 위해 이 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Yue Han, professor
- 전화번호: +86 13901551669
- 이메일: hanyuesz@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자가 등록됩니다. 2. 혈액질환으로 조혈모세포이식을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 1. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자 2. 혈소판 장애 또는 출혈성 체질의 과거력이 있는 환자 3. 신기능 또는 간기능이 부적절하거나 기타 필수 장기 손상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지혈 합병증
조혈모세포이식 동안 지혈 및 항혈전(트롬보포이에틴, 인터류킨-11, 헤파린) 측정.
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조혈모세포이식 동안 지혈 및 항혈전(트롬보포이에틴, 인터류킨-11, 헤파린) 측정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조혈모세포이식 후 환자의 지혈합병증 발생률.
기간: 조혈모세포이식 후 2년
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조혈모세포이식 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조혈모세포이식 후 환자에서 지혈합병증의 중증도.
기간: 조혈모세포이식 후 2년
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조혈모세포이식 후 2년
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조혈모세포이식 후 지혈합병증 환자의 생존율.
기간: 조혈모세포이식 후 2년
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조혈모세포이식 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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