Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania hemostatyczne w transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (HCIHSCT)

7 października 2015 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Patogeneza, diagnostyka, leczenie i wyniki powikłań hemostatycznych po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych: badanie prospektywne

Zaburzenia hemostazy są częstymi i potencjalnie śmiertelnymi powikłaniami u pacjentów poddawanych transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). Istnieją ograniczone dane dotyczące wczesnego rozpoznawania i zapobiegania tym powikłaniom. Badacze podjęli to prospektywne badanie w celu określenia częstości występowania, czynników predykcyjnych, swoistej patogenezy, postępowania i przeżycia, szczególnie w przypadku pacjentów z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi, aby poprawić wyniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest metodą leczenia różnych złośliwych i opornych na leczenie łagodnych chorób hematologicznych, ale jednocześnie wiąże się z zagrażającymi życiu powikłaniami, wśród nich zaburzenia hemostazy nie są rzadkością i powodują rosnącą chorobowość i śmiertelność u biorców HSCT. Krwawienie i zakrzepica, dwa z kontrowersyjnych zaburzeń, stanowią duże zagrożenie dla pacjentów w warunkach transplantacji, a wczesne powikłania krwotoczne po HCST są częstsze i podlegają większej uwadze lekarzy klinicznych, wcześniejsze badania wykazały ryzyko krwawienia w biorców HSCT jest ponad 10-krotnie wyższa niż pacjentów z nowotworami otrzymujących chemioterapię. Tymczasem zdarzenia zakrzepowe, które charakteryzują choroby zarostowe żył wątrobowych (HVOD), mikroangiopatia zakrzepowa związana z przeszczepami (TA-TMA) i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), nie mogą być nierozważnie ignorowane ze względu na śmiertelne zagrożenie dla pacjentów.

W ciągu ostatnich dwóch dekad uznano, że stosunkowo rosnąca częstość występowania powikłań krwotocznych i zakrzepowych koreluje z rokowaniem i jakością życia biorców HSCT. Wcześniejsze badania wykazały, że konwencjonalne czynniki ryzyka, w tym choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), infekcja, małopłytkowość, terapia przeciwzakrzepowa, uszkodzenie komórek śródbłonka i schemat kondycjonowania, mogą przyczynić się do wystąpienia zaburzeń hemostatycznych u biorców HSCT lub nawet zaostrzyć proces. Niemniej jednak ich rola i szczegółowa patogeneza w rozwoju krwawień i zakrzepicy pozostają nieokreślone, a dostępne są ograniczone dane dotyczące populacji azjatyckiej dotyczące współzawodniczących zagrożeń zakrzepicą i krwawieniem.

Biorąc pod uwagę obecną wiedzę na temat powikłań hemostatycznych i wielu nieznanych mechanizmów związku między zakrzepicą a hemostazą, podjęliśmy to prospektywne badanie w celu określenia częstości występowania, czynników predykcyjnych, specyficznej patogenezy i przeżycia, szczególnie w przypadku pacjentów z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi, aby poprawić wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Częstość występowania i nasilenie powikłań hemostatycznych u chorych po HSCT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę, są zapisani; 2. Pacjenci cierpiący na choroby hematologiczne i poddawani przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody; 2. Pacjenci z zaburzeniami płytek krwi lub skazą krwotoczną w wywiadzie; 3. Pacjenci z nieprawidłową czynnością nerek lub wątroby lub innymi istotnymi uszkodzeniami narządów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z powikłaniami hemostatycznymi
Środki hemostatyczne i przeciwzakrzepowe (trombopoetyna, interleukina-11, heparyna) podczas HSCT.
Środki hemostatyczne i przeciwzakrzepowe (trombopoetyna, interleukina-11, heparyna) podczas HSCT.
Inne nazwy:
  • TPO, IL-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań hemostatycznych u pacjentów po HSCT.
Ramy czasowe: Dwa lata po HSCT
Dwa lata po HSCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie powikłań hemostatycznych u chorych po HSCT.
Ramy czasowe: Dwa lata po HSCT
Dwa lata po HSCT
Wskaźniki przeżycia pacjentów z powikłaniami hemostatycznymi po HSCT.
Ramy czasowe: Dwa lata po HSCT
Dwa lata po HSCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj