- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281240
Hemostaattiset komplikaatiot hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (HCIHSCT)
Hematopoieettisten kantasolujen siirron hemostaattisten komplikaatioiden patogeneesi, diagnoosi, hoito ja lopputulos: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on parantava hoitomuoto useille pahanlaatuisille ja refraktorisille hyvänlaatuisille hematologisille sairauksille, mutta siihen liittyy samanaikaisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, joiden joukossa hemostaattiset häiriöt eivät ole harvinaisia ja aiheuttavat kasvavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta HSCT-vastaanottajat. Verenvuoto ja tromboosi, kaksi kiistanalaista sairautta, ovat muodostaneet suuren uhan potilaille elinsiirtojen aikana, ja varhaiset verenvuotokomplikaatiot HCST:n jälkeen ovat yleisempiä ja ovat kliinisten lääkäreiden huolestuneempia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet verenvuodon riskin HSCT-saajien määrä on yli 10 kertaa suurempi kuin kemoterapiaa saavilla kasvainpotilailla. Samaan aikaan tromboositapahtumia, joille ovat tunnusomaisia maksan laskimotukoksen aiheuttamat sairaudet (HVOD), siirtoon liittyvä tromboottinen mikroangiopatia (TA-TMA) ja laskimotromboembolia (VTE), ei voida harkitsematta jättää huomiotta sen potilaille kohtalokkaan uhan vuoksi.
Kahden viime vuosikymmenen aikana on havaittu, että verenvuotojen ja tromboottisten komplikaatioiden suhteellisen lisääntynyt ilmaantuvuus korreloi HSCT-saajien ennusteeseen ja elämänlaatuun. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomaiset riskitekijät, kuten graft-versus-host -tauti (GVHD), infektio, trombosytopenia, antikoagulaatiohoito, endoteelisolujen vaurioituminen ja hoito-ohjelma, voivat edistää hemostaattisten häiriöiden ilmaantumista HSCT-saajilla tai jopa pahentaa käsitellä asiaa. Siitä huolimatta niiden roolit ja yksityiskohtainen patogeneesi verenvuodon ja tromboosin kehittymisessä ovat edelleen määrittelemättömiä, ja aasialaisväestöstä tiedettiin vain vähän tietoja kilpailevista tromboosin ja verenvuodon riskeistä.
Ottaen huomioon nykyisen ymmärryksen hemostaattisista komplikaatioista ja monista tuntemattomista mekanismeista tromboosin ja hemostaasin välillä, suoritimme tämän prospektiivisen tutkimuksen määrittääksemme esiintyvyyden, ennustavat tekijät, spesifisen patogeneesin ja eloonjäämisen erityisesti potilaille, joilla on tromboottinen ja verenvuotokomplikaatio, parantaaksemme tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Han, professor
- Puhelinnumero: +86 13901551669
- Sähköposti: hanyuesz@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa, otetaan mukaan; 2. Hematologisista sairauksista kärsivät potilaat, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoisia suostumuksiaan; 2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut verihiutaleiden häiriö tai verenvuotodiateesi; 3. Potilaat, joilla on riittämätön munuaisten tai maksan toiminta tai muu olennainen elinvaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemostaattisten komplikaatioiden kanssa
Hemostaattiset ja antitromboottiset (trombopoietiini, interleukiini-11, hepariini) mittaukset HSCT:n aikana.
|
Hemostaattiset ja antitromboottiset (trombopoietiini, interleukiini-11, hepariini) mittaukset HSCT:n aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemostaattisten komplikaatioiden esiintyvyys potilailla HSCT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemostaattisten komplikaatioiden vakavuus potilailla HSCT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
|
Potilaiden eloonjäämisluvut, joilla on hemostaattisia komplikaatioita HSCT: n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soochowhy 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .