Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaattiset komplikaatiot hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (HCIHSCT)

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Hematopoieettisten kantasolujen siirron hemostaattisten komplikaatioiden patogeneesi, diagnoosi, hoito ja lopputulos: tuleva tutkimus

Hemostaattiset häiriöt ovat yleisiä ja mahdollisesti kuolemaan johtavia komplikaatioita potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Näiden komplikaatioiden varhaisesta diagnosoinnista ja ehkäisystä on vain vähän tietoa. Tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen tutkimuksen määrittääkseen esiintyvyyden, ennustavat tekijät, spesifisen patogeneesin, hoidon ja eloonjäämisen erityisesti potilaille, joilla on tromboottinen ja verenvuotokomplikaatio, parantaakseen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on parantava hoitomuoto useille pahanlaatuisille ja refraktorisille hyvänlaatuisille hematologisille sairauksille, mutta siihen liittyy samanaikaisesti hengenvaarallisia komplikaatioita, joiden joukossa hemostaattiset häiriöt eivät ole harvinaisia ​​ja aiheuttavat kasvavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta HSCT-vastaanottajat. Verenvuoto ja tromboosi, kaksi kiistanalaista sairautta, ovat muodostaneet suuren uhan potilaille elinsiirtojen aikana, ja varhaiset verenvuotokomplikaatiot HCST:n jälkeen ovat yleisempiä ja ovat kliinisten lääkäreiden huolestuneempia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet verenvuodon riskin HSCT-saajien määrä on yli 10 kertaa suurempi kuin kemoterapiaa saavilla kasvainpotilailla. Samaan aikaan tromboositapahtumia, joille ovat tunnusomaisia ​​maksan laskimotukoksen aiheuttamat sairaudet (HVOD), siirtoon liittyvä tromboottinen mikroangiopatia (TA-TMA) ja laskimotromboembolia (VTE), ei voida harkitsematta jättää huomiotta sen potilaille kohtalokkaan uhan vuoksi.

Kahden viime vuosikymmenen aikana on havaittu, että verenvuotojen ja tromboottisten komplikaatioiden suhteellisen lisääntynyt ilmaantuvuus korreloi HSCT-saajien ennusteeseen ja elämänlaatuun. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tavanomaiset riskitekijät, kuten graft-versus-host -tauti (GVHD), infektio, trombosytopenia, antikoagulaatiohoito, endoteelisolujen vaurioituminen ja hoito-ohjelma, voivat edistää hemostaattisten häiriöiden ilmaantumista HSCT-saajilla tai jopa pahentaa käsitellä asiaa. Siitä huolimatta niiden roolit ja yksityiskohtainen patogeneesi verenvuodon ja tromboosin kehittymisessä ovat edelleen määrittelemättömiä, ja aasialaisväestöstä tiedettiin vain vähän tietoja kilpailevista tromboosin ja verenvuodon riskeistä.

Ottaen huomioon nykyisen ymmärryksen hemostaattisista komplikaatioista ja monista tuntemattomista mekanismeista tromboosin ja hemostaasin välillä, suoritimme tämän prospektiivisen tutkimuksen määrittääksemme esiintyvyyden, ennustavat tekijät, spesifisen patogeneesin ja eloonjäämisen erityisesti potilaille, joilla on tromboottinen ja verenvuotokomplikaatio, parantaaksemme tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yue Han, professor
          • Puhelinnumero: +86 13901551669
          • Sähköposti: hanyuesz@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemostaattisten komplikaatioiden esiintyvyys ja vakavuus potilailla HSCT:n jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa, otetaan mukaan; 2. Hematologisista sairauksista kärsivät potilaat, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoisia suostumuksiaan; 2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut verihiutaleiden häiriö tai verenvuotodiateesi; 3. Potilaat, joilla on riittämätön munuaisten tai maksan toiminta tai muu olennainen elinvaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemostaattisten komplikaatioiden kanssa
Hemostaattiset ja antitromboottiset (trombopoietiini, interleukiini-11, hepariini) mittaukset HSCT:n aikana.
Hemostaattiset ja antitromboottiset (trombopoietiini, interleukiini-11, hepariini) mittaukset HSCT:n aikana.
Muut nimet:
  • TPO, IL-11

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemostaattisten komplikaatioiden esiintyvyys potilailla HSCT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemostaattisten komplikaatioiden vakavuus potilailla HSCT:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
Potilaiden eloonjäämisluvut, joilla on hemostaattisia komplikaatioita HSCT: n jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen
Kaksi vuotta HSCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jia Chen, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa