イスラエルの皮膚リーシュマニア症患者におけるペントスタムによる病変内治療の前向き観察研究
2014年10月30日 更新者：Prof. Eli Schwartz MD, DTMH、Sheba Medical Center
皮膚リーシュマニア症 (CL) は、イスラエルの風土病であり、リーシュマニア メジャーまたはリーシュマニア トロピカによって引き起こされます。
CL は通常良性疾患であり、皮膚に限定されます。
利用可能な局所治療の 1 つは、病変内 (IL) ペントスタム注射です。
現在の研究中、研究者はこの治療の悪影響を監視し、ペントスタム注射後の病変の回復を追跡します.
調査の概要
詳細な説明
皮膚リーシュマニア症は通常、局所介入によって治療されます。 より深刻なケースでは、病巣内ペントスタム注射が適用されることがあります。 この治療法は非常に効果的ですが痛みを伴いますが、IV ペントスタム治療の既知の副作用はありません。
この研究では、研究者は、病変内治療を受けているすべてのリーシュマニア患者を体系的に追跡します。 構造化されたアンケートは、医師の診察ごとに記入されます。
現在の研究目標は、この治療に対する副作用と患者の反応を調べ、必要な IL 注射の回数を含め、この治療後の病変の回復を追跡することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル
- Center of Geographic Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地理クリニックまたは皮膚クリニックに到着し、皮膚リーシュマニア症と診断され、医師によって選択された治療法がペントスタム注射である患者。
説明
包含基準:
- 皮膚リーシュマニア症患者
- ILペントスタムによる治療
- 18歳以上
除外基準:
- 子供や妊婦は研究に参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究グループには、担当医が IL Pentostam による治療を決定したすべての CL 症例が含まれます。
患者は、完全に回復するまで3週間ごとにフォローアップと追加治療に戻ります[現在のポリシーとして].
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ペントスタムの病巣内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：1年
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IL Pentostam 治療の悪影響は、フォローアップ期間中に監視されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変治癒
時間枠：1年
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病変の数と大きさを記録し、治療に対する反応をモニターします。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eli Schwartz, M.D, DTMH、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月30日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。