Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationel undersøgelse af intralæsional behandling med Pentostam hos israelske patienter med kutan leishmaniasis

30. oktober 2014 opdateret af: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Kutan leishmaniasis (CL) er endemisk i Israel og er forårsaget af Leishmania major eller Leishmania tropica. CL er normalt en godartet sygdom og begrænset til huden. En af de tilgængelige lokale behandlinger er intralæsionel (IL) Pentostam-injektion. Under den nuværende undersøgelse vil efterforskerne overvåge de negative virkninger af denne behandling og følge op på genopretningen af ​​læsionerne efter Pentostam-injektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kutan leishmaniasis behandles normalt ved topisk intervention. I mere alvorlige tilfælde kan intralæsionel Pentostam-injektion anvendes. Denne behandling er ekstremt effektiv, men smertefuld, dog uden de kendte bivirkninger af IV Pentostam-behandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne systematisk følge alle leishmania-patienter, som modtager den intralæsionale behandling. Et struktureret spørgeskema vil blive udfyldt ved hvert lægebesøg.

Det aktuelle studiemål er at undersøge de negative virkninger og patientens reaktion på denne behandling og at følge genopretningen af ​​læsion(er) efter denne behandling, inklusive antallet af IL-injektioner, der var nødvendige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Center of Geographic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ankommer til den geografiske klinik eller til hudklinikken, diagnosticeret med kutan leishmaniasis, og den behandling, som deres læge vælger, er Pentostam-injektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kutane leishmaniasispatienter
  • Behandling af IL Pentostam
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og gravide vil ikke deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forskningsgruppe
Studiegruppen omfatter alle CL-tilfælde, for hvem den behandlende læge beslutter at behandle med IL Pentostam. Patienterne vil vende tilbage til opfølgning og yderligere behandling hver 3. uge indtil fuld bedring [som vores nuværende politik].
Medicin: Pentostam
Intralesional injektion af Pentostam
Andre navne:
  • Pentavalente antimonialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 1 år
De negative virkninger af IL Pentostam-behandling vil blive overvåget i opfølgningsperioden.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af læsioner
Tidsramme: 1 år
Læsions antal og størrelse vil blive registreret, og respons på behandlingen vil blive overvåget.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli Schwartz, M.D, DTMH, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-14-1571-ES-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutan Leishmaniasis

Kliniske forsøg med Pentostam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner