Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное обсервационное исследование внутриочагового лечения пентостамом у пациентов с кожным лейшманиозом в Израиле

30 октября 2014 г. обновлено: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
Кожный лейшманиоз (КЛ) является эндемичным заболеванием в Израиле и вызывается Leishmania major или Leishmania tropica. CL обычно является доброкачественным заболеванием и ограничивается кожей. Одним из доступных местных методов лечения является внутриочаговая (IL) инъекция Pentostam. В ходе текущего исследования исследователи будут следить за побочными эффектами этого лечения и следить за восстановлением поражений после инъекций Pentostam.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кожный лейшманиоз обычно лечат местным вмешательством. В более тяжелых случаях можно применять внутриочаговую инъекцию Пентостама. Это лечение чрезвычайно эффективно, но болезненно, однако без известных побочных эффектов лечения IV Pentostam.

В этом исследовании исследователи будут систематически наблюдать за всеми пациентами с лейшманией, получающими внутриочаговое лечение. Структурированная анкета будет заполняться при каждом посещении врача.

Текущая цель исследования состоит в том, чтобы изучить побочные эффекты и реакцию пациента на это лечение, а также проследить восстановление поражений после этого лечения, включая необходимое количество инъекций IL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль
        • Center of Geographic Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в Географическую клинику или в Кожную клинику, имеют диагноз Кожный лейшманиоз, и лечение, которое выбирает их лечащий врач, - инъекции Пентостама.

Описание

Критерии включения:

  • Больные кожным лейшманиозом
  • Лечение препаратом ИЛ Пентостам
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Дети и беременные женщины не будут участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
В исследуемую группу входят все больные КЛ, для которых лечащий врач принимает решение о лечении препаратом ИЛ Пентостам. Пациенты будут возвращаться для последующего наблюдения и дополнительного лечения каждые 3 недели до полного выздоровления [согласно нашей текущей политике].
Лекарство: Пентостам
Внутриочаговая инъекция Пентостама
Другие имена:
  • Пятивалентная сурьма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 1 год
Побочные эффекты лечения IL Pentostam будут отслеживаться в течение периода наблюдения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление повреждений
Временное ограничение: 1 год
Количество и размер поражений будут регистрироваться, а реакция на лечение будет контролироваться.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Eli Schwartz, M.D, DTMH, Sheba medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-14-1571-ES-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться