피부 Leishmaniasis 이스라엘 환자에서 Pentostam을 사용한 병소내 치료의 전향적 관찰 연구
2014년 10월 30일 업데이트: Prof. Eli Schwartz MD, DTMH, Sheba Medical Center
피부 레슈마니아증(CL)은 이스라엘의 풍토병이며 레슈마니아 메이저 또는 레슈마니아 트로피카에 의해 발생합니다.
CL은 일반적으로 양성 질환이며 피부에 국한됩니다.
이용 가능한 국소 치료 중 하나는 병변내(IL) Pentostam 주사입니다.
현재 연구 동안 조사관은 이 치료의 부작용을 모니터링하고 Pentostam 주사 후 병변의 회복을 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피부 리슈만편모충증은 일반적으로 국소 개입으로 치료합니다. 더 심한 경우 병변 내 Pentostam 주입이 적용될 수 있습니다. 이 치료는 매우 효율적이지만 통증이 있지만 IV Pentostam 치료의 알려진 부작용이 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 병변내 치료를 받고 있는 모든 리슈만편모충 환자를 체계적으로 추적할 것입니다. 의사를 방문할 때마다 구조화된 설문지가 작성됩니다.
현재 연구 목표는 이 치료에 대한 부작용 및 환자 반응을 조사하고 필요한 IL 주사 횟수를 포함하여 이 치료 후 병변의 회복을 추적하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Center of Geographic Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부 리슈만편모충증 진단을 받고 지리 클리닉 또는 피부 클리닉에 도착한 환자와 의사가 선택한 치료법은 펜토스타탐 주사입니다.
설명
포함 기준:
- 피부 레슈마니아증 환자
- IL Pentostam에 의한 치료
- 18세 이상
제외 기준:
- 어린이와 임산부는 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
연구 그룹에는 치료 의사가 IL Pentostam으로 치료하기로 결정한 모든 CL 사례가 포함됩니다.
환자는 [현재 정책에 따라] 완전히 회복될 때까지 3주마다 후속 조치 및 추가 치료를 위해 돌아올 것입니다.
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Pentostam의 병변 내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 일년
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IL Pentostam 치료의 부작용은 후속 기간 동안 모니터링됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 치유
기간: 일년
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병변 수와 크기가 기록되고 치료에 대한 반응이 모니터링됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eli Schwartz, M.D, DTMH, Sheba medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-14-1571-ES-CTIL
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