CellSearch® とフローサイトメトリーによる去勢抵抗性前立腺がん患者の個々の表現型解析 (PROMET II)
2018年2月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
最近のデータは、前立腺がん転移の起源となるがん細胞を早期に検出できることを示唆しています。
利用可能な技術により、循環血液 (セルサーチ) または骨髄造血 (フローサイトメトリー) 中の癌細胞の表現型分析が可能になります。
前立腺がんに感染した全病期の患者180人を対象としたパイロット研究では、骨髄で発現しフローサイトメトリーで定量されたc-metマーカー、インテグリンα2および6が転移進行の予測因子であることが示された。
この新しい研究では、研究者らは去勢抵抗性前立腺がん患者の骨髄サンプルを対象に、細胞検索とフローサイトメトリーによって抗体パネルを分析する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された腺癌または前立腺癌
- 継続的な効果的なアンドロゲン除去療法（テストステロン ≤ 50 ng/mL）
- 去勢抵抗性前立腺がん患者 : RECIST および PCWG2 によって評価された PSA 値の上昇および/または放射線学的進行の確認が少なくとも 3 つあると定義されます。
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 重度の凝固障害
- 腸骨稜の大きな皮膚病変
- 局所麻酔薬のアレルギー
- 精神的不安定または精神病歴
- フォローアップが不確実で遠方に居住している
- 別の浸潤がんおよび血液疾患の病歴
- 患者が裁判所または行政命令により自由を剥奪された場合
- 同意の取消し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セルサーチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陽性者による死亡リスク
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陽性マーカーによる臨床進行のリスク。
時間枠：2年
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2年
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陽性マーカーによる生物学的進行のリスク。
時間枠：2年
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2年
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陽性マーカーによる放射線学的進行のリスク。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月8日
一次修了 (実際)
2017年8月25日
研究の完了 (実際)
2017年8月25日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。