Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell fenotypeanalyse hos pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft med CellSearch® og flowcytometri (PROMET II)

16. februar 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Nyere data tyder på at kreftceller ved opprinnelsen til prostatakreftmetastaser kan oppdages på et tidlig stadium. Tilgjengelige teknikker tillater fenotypisk analyse av kreftceller i sirkulerende blod (cellesøk) eller i marghematopoietisk (flowcytometri). Pilotstudie på 180 pasienter infisert av prostatakreft på alle stadier av sykdommen, viser at c-met-markør, integrin alfa 2 og 6 uttrykt i marg og kvantifisert ved flowcytometri var prediktorer for metastatisk fremgang. I denne nye studien vil etterforskerne analysere antistoffpanel ved cellesøk og flowcytometri på margprøver av kastrasjonsresistente prostatakreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom eller prostata
  • Pågående effektiv androgen-deprivasjonsterapi (testosteron ≤ 50 ng/ml)
  • Kastrasjonsresistent prostatakreftpasient: definert som minimum 3 stigende PSA-verdier vurdert og/eller radiologisk fremgang bekreftet av RECIST og PCWG2
  • Pasient som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forstyrrelser av koagulasjon
  • Større hudlesjon på hoftekammen
  • Allergi ved lokalbedøvelse
  • Psykisk ustabilitet eller psykiatriske historier
  • Usikker oppfølging og fjern bopel
  • Historie om en annen invasiv kreft og hematologisk sykdom
  • Pasient fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ kjennelse
  • Tilbakekall av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CellSearch
Biologisk: Benmargsprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfare ifølge positive beslutningstakere
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for klinisk progresjon i henhold til positive markører.
Tidsramme: To år
To år
Risiko for biologisk progresjon i henhold til positive markører.
Tidsramme: To år
To år
Risiko for radiologisk progresjon i henhold til positive markører.
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.824

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere