Individuální analýza fenotypu u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty pomocí CellSearch® a průtokové cytometrie (PROMET II)
16. února 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Nedávná data naznačují, že rakovinné buňky v původu metastáz rakoviny prostaty mohou být detekovány v časném stadiu.
Dostupné techniky umožňují fenotypovou analýzu rakovinných buněk v cirkulující krvi (cellsearch) nebo v hematopoetické dřeni (průtoková cytometrie).
Pilotní studie na 180 pacientech infikovaných karcinomem prostaty ve všech stádiích onemocnění ukázala, že c-met marker , integrin alfa 2 a 6 exprimovaný ve dřeni a kvantifikovaný průtokovou cytometrií byly prediktorem metastatické progrese.
V této nové studii budou výzkumníci analyzovat panel protilátek pomocí buněčného průzkumu a průtokové cytometrie na vzorku kostní dřeně pacientů s rakovinou prostaty rezistentní na kastraci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom nebo prostata
- Pokračující účinná androgenní deprivační terapie (testosteron ≤ 50 ng/ml)
- Pacient s rakovinou prostaty rezistentní na kastraci: definován jako minimálně 3 hodnocené stoupající hodnoty PSA a/nebo radiologický pokrok potvrzený RECIST a PCWG2
- Pacient, který podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžké poruchy koagulace
- Závažná kožní léze na hřebenech kyčelních
- Alergie na lokální anestetika
- Psychická nestabilita nebo psychiatrická historie
- Nejisté sledování a vzdálené bydliště
- Anamnéza jiné invazivní rakoviny a hematologického onemocnění
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním příkazem
- Odvolání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CellSearch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Riziko smrti podle pozitivních tvůrců
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Riziko klinické progrese podle pozitivních markerů.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Riziko biologické progrese podle pozitivních markerů.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Riziko radiologické progrese podle pozitivních markerů.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013.824
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .