Анализ индивидуального фенотипа у пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы с помощью CellSearch® и проточной цитометрии (PROMET II)
16 февраля 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Последние данные свидетельствуют о том, что раковые клетки, являющиеся источником метастазов рака предстательной железы, могут быть обнаружены на ранней стадии.
Имеющиеся методики позволяют проводить фенотипический анализ раковых клеток в циркулирующей крови (cellsearch) или в гемопоэтическом костном мозге (проточная цитометрия).
Пилотное исследование 180 пациентов, инфицированных раком предстательной железы на всех стадиях заболевания, показало, что маркер c-met, интегрины альфа 2 и 6, экспрессированные в костном мозге и количественно определяемые с помощью проточной цитометрии, были предикторами метастатического прогресса.
В этом новом исследовании исследователи проанализируют панель антител с помощью клеточного поиска и проточной цитометрии на образце костного мозга пациентов с кастрационно-резистентным раком простаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома или простата
- Продолжающаяся эффективная андрогенная депривация (тестостерон ≤ 50 нг/мл)
- Пациент с кастрационно-резистентным раком предстательной железы: определяется как минимум 3 оцененных повышения уровня ПСА и/или рентгенологического прогресса, подтвержденного RECIST и PCWG2.
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения свертывания
- Обширное поражение кожи на гребнях подвздошных костей
- Аллергия на местные анестетики
- Психологическая нестабильность или психиатрические истории
- Неопределенное последующее наблюдение и отдаленное место жительства
- История другого инвазивного рака и гематологического заболевания
- Больной, лишенный свободы в судебном или административном порядке
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CellSearch
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск смерти по мнению позитивных мейкеров
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск клинического прогрессирования в соответствии с положительными маркерами.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Риск биологического прогрессирования в соответствии с положительными маркерами.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Риск радиологического прогрессирования в соответствии с положительными маркерами.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.824
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .