Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel fænotypeanalyse hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer med CellSearch® og flowcytometri (PROMET II)

16. februar 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
De seneste data tyder på, at kræftceller ved oprindelsen af ​​prostatacancermetastaser kan påvises på et tidligt stadium. Tilgængelige teknikker tillader fænotypisk analyse af cancerceller i cirkulerende blod (cellesøgning) eller i marvhæmatopoietisk (flowcytometri). Pilotundersøgelse på 180 patienter inficeret med prostatacancer på alle sygdomsstadier viser, at c-met-markør, integrin alfa 2 og 6 udtrykt i marv og kvantificeret ved flowcytometri var prædiktorer for metastatisk fremgang. I denne nye undersøgelse vil efterforskerne analysere antistofpanel ved cellesøgning og flowcytometri på marvprøve fra kastrationsresistente prostatacancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom eller prostata
  • Løbende effektiv androgen-deprivationsterapi (testosteron ≤ 50 ng/ml)
  • Kastrationsresistent prostatacancerpatient: defineret som minimum 3 stigende PSA-værdier vurderet og/eller radiologisk fremskridt bekræftet af RECIST og PCWG2
  • Patient, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forstyrrelser af koagulation
  • Større hudlæsion på hoftekammen
  • Allergi ved lokalbedøvelse
  • Psykisk ustabilitet eller psykiatriske historier
  • Usikker opfølgning og fjern bopæl
  • Historie om en anden invasiv cancer og hæmatologisk sygdom
  • Patient frataget deres frihed ved domstol eller administrativ kendelse
  • Tilbagekaldelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CellSearch
Biologisk: Udtagning af knoglemarv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for død ifølge positive beslutningstagere
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risiko for klinisk progression ifølge positive markører.
Tidsramme: To år
To år
Risiko for biologisk progression ifølge positive markører.
Tidsramme: To år
To år
Risiko for radiologisk progression ifølge positive markører.
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.824

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner