Análise de Fenótipo Individual em Pacientes com Câncer de Próstata Resistente à Castração com CellSearch® e Citometria de Fluxo (PROMET II)
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Os dados recentes sugerem que as células cancerígenas na origem das metástases do câncer de próstata podem ser detectadas em um estágio inicial.
As técnicas disponíveis permitem a análise fenotípica de células cancerígenas no sangue circulante (cellsearch) ou na medula hematopoiética (citometria de fluxo).
Estudo piloto em 180 pacientes infectados por câncer de próstata em todos os estágios da doença, mostra que o marcador c-met , integrina alfa 2 e 6 expresso na medula e quantificado por citometria de fluxo foram preditores de progresso metastático.
Neste novo estudo, os pesquisadores analisarão o painel de anticorpos por pesquisa de células e citometria de fluxo em amostras de medula de pacientes com câncer de próstata resistentes à castração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma ou próstata confirmado histologicamente
- Terapia de privação androgênica eficaz contínua (testosterona ≤ 50 ng/mL)
- Paciente com câncer de próstata resistente à castração: definido como um mínimo de 3 valores crescentes de PSA avaliados e/ou progresso radiológico confirmado por RECIST e PCWG2
- Paciente que assinou consentimento informado
Critério de exclusão:
- Distúrbios graves da coagulação
- Grande lesão cutânea nas cristas ilíacas
- Alergias em anestésicos locais
- Instabilidade psicológica ou histórias psiquiátricas
- Acompanhamento incerto e residência distante
- História de outro câncer invasivo e doença hematológica
- Paciente privado de liberdade por ordem judicial ou administrativa
- Revogação do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CellSearch
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Risco de morte de acordo com fabricantes positivos
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Risco de progressão clínica de acordo com marcadores positivos.
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Risco de progressão biológica de acordo com marcadores positivos.
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Risco de progressão radiológica de acordo com marcadores positivos.
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.824
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