Analisi del fenotipo individuale in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione con CellSearch® e citometria a flusso (PROMET II)
16 febbraio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
I dati recenti suggeriscono che le cellule tumorali all'origine delle metastasi del cancro alla prostata possono essere rilevate in una fase iniziale.
Le tecniche disponibili consentono l'analisi fenotipica delle cellule tumorali nel sangue circolante (cellsearch) o nel midollo ematopoietico (citometria a flusso).
Uno studio pilota su 180 pazienti con infezione da cancro alla prostata in tutti gli stadi della malattia, mostra che il marcatore c-met, l'integrina alfa 2 e 6 espressi nel midollo e quantificati mediante citometria a flusso erano predittori di progressione metastatica.
In questo nuovo studio i ricercatori analizzeranno il pannello anticorpale mediante cellsearch e citometria a flusso su campioni di midollo di pazienti affetti da cancro alla prostata resistente alla castrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma o prostata istologicamente confermato
- Terapia di deprivazione androgenica efficace in corso (testosterone ≤ 50 ng/mL)
- Paziente con cancro alla prostata resistente alla castrazione: definito come un minimo di 3 valori di PSA in aumento valutati e/o progresso radiologico confermato da RECIST e PCWG2
- Paziente che ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi della coagulazione
- Grave lesione cutanea sulle creste iliache
- Allergie in anestetici locali
- Instabilità psicologica o storie psichiatriche
- Follow-up incerto e residenza lontana
- Storia di un altro cancro invasivo e malattia ematologica
- Paziente privato della libertà per ordine giudiziario o amministrativo
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CellSearch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio di morte secondo i produttori positivi
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio di progressione clinica in base a marcatori positivi.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Rischio di progressione biologica secondo marcatori positivi.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Rischio di progressione radiologica secondo marcatori positivi.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.824
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