Análisis de fenotipos individuales en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con CellSearch® y citometría de flujo (PROMET II)
16 de febrero de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Los datos recientes sugieren que las células cancerosas en el origen de las metástasis del cáncer de próstata pueden detectarse en una etapa temprana.
Las técnicas disponibles permiten el análisis fenotípico de las células cancerosas en la sangre circulante (cellsearch) o en la médula hematopoyética (citometría de flujo).
El estudio piloto en 180 pacientes infectados por cáncer de próstata en todas las etapas de la enfermedad, muestra que el marcador c-met, las integrinas alfa 2 y 6 expresadas en la médula y cuantificadas por citometría de flujo fueron predictoras del progreso metastásico.
En este nuevo estudio, los investigadores analizarán el panel de anticuerpos mediante la búsqueda de células y la citometría de flujo en una muestra de médula de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma o próstata confirmado histológicamente
- Terapia de privación de andrógenos efectiva en curso (testosterona ≤ 50 ng/mL)
- Paciente con cáncer de próstata resistente a la castración: definido como un mínimo de 3 valores de PSA en aumento evaluados y/o progreso radiológico confirmado por RECIST y PCWG2
- Paciente que firmó consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastornos graves de la coagulación
- Lesión importante de piel en crestas ilíacas
- Alergias en anestésicos locales
- Inestabilidad psicológica o antecedentes psiquiátricos
- Seguimiento incierto y residencia distante
- Antecedentes de otro cáncer invasivo y enfermedad hematológica.
- Paciente privado de su libertad por orden judicial o administrativa
- Revocación del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Búsqueda de celdas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Riesgo de muerte según positivistas
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Riesgo de progresión clínica según marcadores positivos.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Riesgo de progresión biológica según marcadores positivos.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
|
Riesgo de progresión radiológica según marcadores positivos.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013.824
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .