Individuelle Phänotypanalyse bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs mit CellSearch® und Durchflusszytometrie (PROMET II)
16. Februar 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die jüngsten Daten legen nahe, dass Krebszellen, die den Ursprung von Prostatakrebsmetastasen bilden, in einem frühen Stadium erkannt werden können.
Verfügbare Techniken ermöglichen die phänotypische Analyse von Krebszellen im zirkulierenden Blut (Zellsuche) oder im hämatopoetischen Knochenmark (Durchflusszytometrie).
Eine Pilotstudie an 180 Patienten, die in allen Krankheitsstadien mit Prostatakrebs infiziert waren, zeigte, dass die im Knochenmark exprimierten und mittels Durchflusszytometrie quantifizierten C-Met-Marker, Integrin Alpha 2 und 6 Prädiktoren für das Fortschreiten der Metastasierung waren.
In dieser neuen Studie werden die Forscher das Antikörper-Panel mittels Zellsuche und Durchflusszytometrie an Knochenmarksproben von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Adenokarzinom oder Prostata
- Laufende wirksame Androgendeprivationstherapie (Testosteron ≤ 50 ng/ml)
- Patient mit kastrationsresistentem Prostatakrebs: definiert als mindestens 3 steigende PSA-Werte und/oder radiologische Fortschritte, bestätigt durch RECIST und PCWG2
- Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Schwere Gerinnungsstörungen
- Große Hautläsion an den Beckenkämmen
- Allergien bei Lokalanästhetika
- Psychische Instabilität oder psychiatrische Vorgeschichte
- Unsichere Nachverfolgung und entfernter Wohnort
- Vorgeschichte eines anderen invasiven Krebses und einer anderen hämatologischen Erkrankung
- Dem Patienten wird durch gerichtliche oder behördliche Anordnung die Freiheit entzogen
- Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CellSearch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Laut Positivmachern besteht Lebensgefahr
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risiko einer klinischen Progression gemäß positiven Markern.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Risiko einer biologischen Progression anhand positiver Marker.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Risiko einer radiologischen Progression gemäß positiver Marker.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013.824
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