CellSearch® 및 유세포 분석기를 사용한 거세 저항성 전립선암 환자의 개별 표현형 분석 (PROMET II)
2018년 2월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
최근 데이터는 전립선암 전이의 기원에 있는 암세포가 초기 단계에서 발견될 수 있음을 시사한다.
사용 가능한 기술을 통해 순환 혈액(cellsearch) 또는 골수 조혈(유세포 분석)에서 암세포의 표현형 분석이 가능합니다.
질병의 모든 단계에서 전립선암에 감염된 180명의 환자에 대한 파일럿 연구는 c-met 마커, 골수에서 발현되고 유동 세포측정법으로 정량화된 인테그린 알파 2 및 6이 전이 진행의 예측인자임을 보여줍니다.
이 새로운 연구에서 조사관은 거세 저항성 전립선암 환자의 골수 샘플에서 세포 검색 및 유세포 분석을 통해 항체 패널을 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 선암 또는 전립선
- 진행 중인 효과적인 안드로겐 박탈 요법(테스토스테론 ≤ 50ng/mL)
- 거세 저항성 전립선암 환자: RECIST 및 PCWG2에 의해 평가된 최소 3개의 상승 PSA 값 및/또는 방사선학적 진행으로 정의됨2
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 심각한 응고 장애
- 장골릉의 주요 피부 병변
- 국소 마취제의 알레르기
- 심리적 불안정 또는 정신 병력
- 불확실한 후속 조치 및 원격 거주
- 다른 침윤성 암 및 혈액학적 질환의 병력
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀서치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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긍정적 인 제작자에 따르면 사망 위험
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 마커에 따른 임상 진행의 위험.
기간: 이년
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이년
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양성 마커에 따른 생물학적 진행의 위험.
기간: 이년
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이년
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양성 마커에 따른 방사선학적 진행 위험.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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