Yksilöllinen fenotyyppianalyysi potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä CellSearchilla® ja virtaussytometrialla (PROMET II)
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tuoreet tiedot viittaavat siihen, että eturauhassyövän etäpesäkkeiden alkuperässä olevat syöpäsolut voidaan havaita varhaisessa vaiheessa.
Käytettävissä olevat tekniikat mahdollistavat syöpäsolujen fenotyyppianalyysin kiertävässä veressä (soluhaku) tai luuytimen hematopoieettisessa (virtaussytometria).
Pilottitutkimus 180 potilaalla, joilla oli eturauhassyövän infektoiminen taudin kaikissa vaiheissa, osoittaa, että c-met-markkeri, integriini alfa 2 ja 6, jotka ilmentyvät luuytimessä ja mitattiin virtaussytometrialla, ennakoivat etäpesäkkeiden etenemistä.
Tässä uudessa tutkimuksessa tutkijat analysoivat vasta-ainepaneelia kastraatioresistenttien eturauhassyöpäpotilaiden luuydinnäytteestä soluhakulla ja virtaussytometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu adenokarsinooma tai eturauhanen
- Jatkuva tehokas androgeenideprivaatiohoito (testosteroni ≤ 50 ng/ml)
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpäpotilas: määritellään vähintään 3 PSA-arvon nousuna ja/tai RECISTin ja PCWG2:n vahvistamana radiologisena edistymisenä
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Suuri ihovaurio suoliluun harjuissa
- Allergiat paikallispuudutuksessa
- Psykologinen epävakaus tai psykiatrinen historia
- Epävarma seuranta ja etäinen asuinpaikka
- Toisen invasiivisen syövän ja hematologisen sairauden historia
- Potilaalta riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen perusteella
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soluhaku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten tekijöiden mukaan kuolemanvaara
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen etenemisen riski positiivisten merkkien mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Biologisen etenemisen riski positiivisten merkkien mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Radiologisen etenemisen riski positiivisten merkkien mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.824
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .