Analyse du phénotype individuel chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration avec CellSearch® et la cytométrie en flux (PROMET II)
16 février 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Les données récentes suggèrent que les cellules cancéreuses à l'origine des métastases du cancer de la prostate peuvent être détectées à un stade précoce.
Les techniques disponibles permettent l'analyse phénotypique des cellules cancéreuses dans le sang circulant (cellsearch) ou dans la moelle hématopoïétique (cytométrie en flux).
Une étude pilote sur 180 patients infectés par un cancer de la prostate à tous les stades de la maladie, a montré que le marqueur c-met, les intégrines alpha 2 et 6 exprimées dans la moelle et quantifiées par cytométrie en flux étaient prédictives de l'évolution métastatique.
Dans cette nouvelle étude, les chercheurs analyseront un panel d'anticorps par recherche cellulaire et cytométrie en flux sur un échantillon de moelle osseuse de patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service d'urologie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome ou prostate histologiquement confirmé
- Traitement de suppression androgénique efficace en cours (testostérone ≤ 50 ng/mL)
- Patient atteint d'un cancer de la prostate résistant à la castration : défini comme un minimum de 3 valeurs de PSA en hausse évaluées et/ou une progression radiologique confirmée par RECIST et PCWG2
- Patient ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles graves de la coagulation
- Lésion cutanée majeure sur les crêtes iliaques
- Allergies aux anesthésiques locaux
- Instabilité psychologique ou antécédents psychiatriques
- Suivi incertain et résidence éloignée
- Antécédents d'un autre cancer invasif et d'une maladie hématologique
- Patient privé de sa liberté par décision judiciaire ou administrative
- Révocation du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CellSearch
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Risque de décès selon les makers positifs
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Risque de progression clinique selon les marqueurs positifs.
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
|
Risque de progression biologique selon les marqueurs positifs.
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
|
Risque de progression radiologique selon les marqueurs positifs.
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Première publication (Estimation)
4 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.824
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .