網膜手術におけるデクスメデトミジン アジュバント
2015年3月30日 更新者：Marwan Abouammoh、King Saud University
網膜手術における眼球周囲ブロックに対する局所麻酔補助薬のデクスメデトミジン
網膜手術のLA中に、麻酔時間の不足と予期しない眼球の動きに関していくつかの問題があります.so クロニジンやフェンタニルなど、LAのこの欠点を克服するために、多くのアジュバントがLAに追加されました。
研究者の仮説では、デクスメデトミジンを眼球前ブロック LA に追加すると、麻酔期間が延長され、眼球無動症が改善され、LA の術中補充が減少します。多くの研究でデクスメデトミジンが末梢神経ブロック、脊髄ブロックに及ぼす影響が記載されていますが、最新の知識はありません。眼科手術における局所麻酔薬に対するデクスメデトミジンアジュバントの影響
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 網膜硝子体手術を予定しています。
除外基準:
- 凝固異常の病歴。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 心不全、肝不全または腎不全、
- 慢性クロニジンまたは鎮痛療法。
- 片目の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5ミクロンのデックスアーム
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眼球周囲麻酔に 5 または 10 ミクロンのデクスメデトミジンを追加することは、通常の眼球周囲麻酔の実施と何か違いがありますか?
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実験的：10ミクロンのデックスアーム
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眼球周囲麻酔に 5 または 10 ミクロンのデクスメデトミジンを追加することは、通常の眼球周囲麻酔の実施と何か違いがありますか?
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動および感覚ブロックの開始、持続時間
時間枠：注入から10分
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完全な無動症が発生した場合、ブロックは満足のいくものと見なされました。
10 分後にどの方向にも完全な無動がなければ、前と同じ方法で 2 ～ 4 ml の試験溶液をさらに注射して追加の麻酔を行います。
補助ブロックが必要な患者の数を計算します。
外科医は、手術の麻酔と無動の持続時間を評価した。
ブロック前、ブロック直後、手術前に測定した眼圧
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注入から10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デクスメデトミジンの副作用を観察する
時間枠：手術中および手術後
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心電図、侵襲的血圧およびパルスオキシメトリーは、すべての患者に適用されます。 • 血行動態パラメーター (MAP および HR) を継続的に測定し、導入前 (ベースライン)、ブロックの 1 分後に記録します。 5 分後、手術切開時、術中 15 分間隔、手術終了時、術後 10 分および 20 分。 手術中の心眼反射（OCR）または不整脈の発生。 |
手術中および手術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwan Abouammoh, MD、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-14-1291
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。