Dexmedetomidina adyuvante en cirugía de retina
DEXMEDETOMIDINA ADYUVANTE A LA ANESTESIA LOCAL PARA BLOQUEOS PERIBULBARES EN CIRUGÍA DE RETINA
Durante la AL en cirugía de retina existe algún problema en cuanto a la falta de duración de la anestesia y el movimiento inesperado del globo ocular. Se agregaron muchos adyuvantes a LA para superar estas desventajas de LA, como la clonidina y el fentanilo.
La hipótesis de los investigadores es que agregar dexmedetomidina al bloqueo pribulbar de LA prolongará la duración de la anestesia y mejorará la acinesia del globo ocular y disminuirá la suplementación intraoperatoria de LA. el impacto de la dexmedetomidina adyuvante del anestésico local en cirugía oftálmica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Ir a una cirugía vitreorretiniana electiva.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alteraciones de la coagulación.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Insuficiencia cardíaca, hepática o renal,
- Clonidina crónica o terapia analgésica.
- Pacientes tuertos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo dex de 5 micras
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¿Agregar 5 o 10 micras de DEXMEDETOMIDINA a la anestesia peribulbar es diferente a la práctica regular de anestesia peribulbar?
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Experimental: Brazo dex de 10 micras
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¿Agregar 5 o 10 micras de DEXMEDETOMIDINA a la anestesia peribulbar es diferente a la práctica regular de anestesia peribulbar?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inicio, duración del bloqueo motor y sensitivo
Periodo de tiempo: 10 minutos desde la inyección
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Un bloqueo se consideró satisfactorio cuando se produjo una acinesia completa.
En ausencia de acinesia completa en cualquier dirección después de 10 min, anestesia suplementaria administrada por una inyección adicional de 2-4 ml de la solución de prueba de la misma manera que antes.
Calcular el número de pacientes necesarios fueron bloque suplementario.
El cirujano evaluó la duración de la cirugía con anestesia y acinesia.
Presión intraocular medida antes del bloqueo, inmediatamente después del bloqueo y antes de los procedimientos quirúrgicos
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10 minutos desde la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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observar los efectos adversos de la dexmedetomidina
Periodo de tiempo: durante y después de la cirugía
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El ECG, la PA invasiva y la oximetría de pulso se aplicarán a todos los pacientes. • Los parámetros hemodinámicos (MAP y HR) se medirán continuamente y se registrarán antes de la inducción (línea de base), un minuto después del bloqueo. después de 5 minutos luego en la incisión quirúrgica, intervalos de 15 minutos intraoperatorios, al final de la cirugía y 10 y 20 minutos después de la operación. Incidencia de reflejo oculocardíaco (OCR) o cualquier arritmia durante la cirugía. |
durante y después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- E-14-1291
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