- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282787
Deksmedetomidiiniadjuvantti verkkokalvokirurgiassa
Deksmedetomidiini ADJUVANTTI PAIKALLISANESTESIAN PERIBULBARILLE VERKKOKIRURGIASSA
LA:n aikana verkkokalvon leikkauksessa on ongelmia, jotka liittyvät anestesian keston puutteeseen ja odottamattomiin maapallon liikkeisiin. LA:han lisättiin monia adjuvantteja näiden LA:n haittojen voittamiseksi, kuten klonidiini ja fentanyyli.
Tutkijoiden hypoteesi on, että deksmedetomidiinin lisääminen pribulbaaliseen salpaamiseen LA pidentää anestesian kestoa ja parantaa maapallon akinesiaa ja vähentää LA:n intraoperatiivista lisäystä. On olemassa monia tutkimuksia, jotka ovat kuvanneet deksmedetomidiinin vaikutuksia perifeerisiin hermoblokkoihin, selkäytimeen, mutta tähän mennessä ei ole tietoa saatavilla. deksmedetomidiiniadjuvantin vaikutus paikallispuudutteeseen silmäkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Menossa elektiiviseen lasikalvoleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöiden historia.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
- Krooninen klonidiini tai analgeettinen hoito.
- Yksisilmäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 mikronin dex-varsi
|
Eroaako 5 tai 10 mikronin DEXMEDETOMIDINEN lisääminen peribulbaaripuudutukseen millään tavalla tavallisesta peribulbaarisen anestesiakäytännöstä?
|
|
Kokeellinen: 10 mikronin dex-varsi
|
Eroaako 5 tai 10 mikronin DEXMEDETOMIDINEN lisääminen peribulbaaripuudutukseen millään tavalla tavallisesta peribulbaarisen anestesiakäytännöstä?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alku, motorisen ja sensorisen blokauksen kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia injektiosta
|
Lohkoa pidettiin tyydyttävänä, kun täydellinen akinesia tapahtui.
Jos täydellistä akinesiaa ei esiinny mihinkään suuntaan 10 minuutin kuluttua, lisäanestesia annetaan lisäinjektiolla 2-4 ml testiliuosta samalla tavalla kuin aiemmin.
Laske lisälohkon tarvittavien potilaiden lukumäärä.
Kirurgi arvioi leikkauksen anestesian ja akinesian keston.
Silmänsisäinen paine mitattu ennen tukosta, välittömästi sen jälkeen ja ennen kirurgisia toimenpiteitä
|
10 minuuttia injektiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaile deksmedetomidiinin haittavaikutuksia
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
EKG, invasiivinen verenpaine ja pulssioksimetria koskevat kaikkia potilaita. • Hemodynaamisia parametreja (MAP ja HR) mitataan jatkuvasti, ja ne tallennetaan ennen induktiota (perustaso), minuutti lohkon jälkeen. 5 minuutin kuluttua, sitten leikkausviillossa, 15 minuutin välein leikkauksen aikana, leikkauksen lopussa ja 10 ja 20 minuutin välein leikkauksen jälkeen. Okulokardiaalisten refleksien (OCR) tai rytmihäiriöiden esiintyminen leikkauksen aikana. |
leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-14-1291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .