Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwant deksmedetomidyny w chirurgii siatkówki

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Marwan Abouammoh, King Saud University

ADJUWANT DEXMEDETOMIDYNY W ZNIECZULENIU MIEJSCOWYM W PRZYPADKU BLOKADY OKOŁOGULKOWEJ W CHIRURGII SIATKÓWKI

Podczas LA w chirurgii siatkówki występuje pewien problem związany z brakiem czasu trwania znieczulenia i nieoczekiwanym ruchem gałki ocznej do LA dodano wiele adiuwantów, aby przezwyciężyć te wady LA, takich jak klonidyna i fentanyl.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dodanie deksmedetomidyny do pribulbal blokującego LA wydłuży czas trwania znieczulenia i poprawi akinezę gałki ocznej oraz zmniejszy śródoperacyjną suplementację LA. Istnieje wiele badań opisujących wpływ deksmedetomidyny na blokady nerwów obwodowych, rdzeniowych, ale do tej pory nie ma wiedzy na temat Wpływ adiuwantu deksmedetomidyny na znieczulenie miejscowe w chirurgii okulistycznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Wybieram się na planową operację witreoretinalną.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń krzepnięcia.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • niewydolność serca, wątroby lub nerek,
  • Przewlekła klonidyna lub terapia przeciwbólowa.
  • Jednoocy pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5 mikronowe ramię dex
Lek: DEXMEDETOMIDYNA
Czy dodanie 5 lub 10 mikronów DEXMEDETOMIDINE do znieczulenia okołogałkowego różni się czymś od zwykłej praktyki znieczulenia okołogałkowego?
Eksperymentalny: Ramię dex 10 mikronów
Lek: DEXMEDETOMIDYNA
Czy dodanie 5 lub 10 mikronów DEXMEDETOMIDINE do znieczulenia okołogałkowego różni się czymś od zwykłej praktyki znieczulenia okołogałkowego?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początek, czas trwania blokady ruchowej i czuciowej
Ramy czasowe: 10 minut od wstrzyknięcia
Blok uznawano za zadowalający, gdy wystąpiła całkowita akineza. W przypadku braku całkowitej akinezy w dowolnym kierunku po 10 min, należy podać dodatkowe znieczulenie poprzez kolejne wstrzyknięcie 2-4 ml badanego roztworu w taki sam sposób jak poprzednio. Oblicz, ilu pacjentów potrzebowało dodatkowego bloku. Chirurg ocenił czas trwania znieczulenia operacyjnego i akinezy. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone przed blokadą, bezpośrednio po blokadzie i przed zabiegami chirurgicznymi
10 minut od wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaobserwować działania niepożądane deksmedetomidyny
Ramy czasowe: w trakcie i po operacji

EKG, inwazyjne BP i pulsoksymetria będą miały zastosowanie do wszystkich pacjentów.

• Parametry hemodynamiczne (MAP i HR) będą mierzone w sposób ciągły i rejestrowane przed indukcją (linia podstawowa), minutę po bloku. po 5 minutach, następnie w miejscu nacięcia chirurgicznego, 15-minutowych odstępach śródoperacyjnych, na końcu zabiegu oraz 10 i 20 minut po zabiegu.

Występowanie odruchu oczno-sercowego (OCR) lub jakiejkolwiek arytmii podczas operacji.
w trakcie i po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-14-1291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj