Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-adjuvans ved nethindekirurgi

30. marts 2015 opdateret af: Marwan Abouammoh, King Saud University

DEXMEDETOMIDIN ADJUVANT TIL LOKALANÆSTESI FOR PERIBULBAR BLOKKERE I RETINAL KIRURGI

Under LA i nethindekirurgi er der nogle problemer med hensyn til den manglende anæstesivarighed og uventede klodebevægelser. mange adjuvanser blev tilsat til LA for at overvinde disse ulemper ved LA, såsom clonidin og fentanyl.

Efterforskernes hypotese er, at tilføjelse af dexmedetomidin til pribulbal blokering af LA vil forlænge anæstesiens varighed og forbedre klodens akinesi og mindske intraoperativt tilskud af LA. Der er mange undersøgelser, der har beskrevet virkningerne af dexmedetomidin på perifere nerveblokke, spinal, men opdateret er der ingen viden tilgængelig om virkningen af ​​dexmedetomidin adjuvans til lokalbedøvelse i oftalmisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Går til elektiv vitreoretinal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med koagulationsabnormiteter.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Hjerte-, lever- eller nyresvigt,
  • Kronisk clonidin eller smertestillende behandling.
  • Enøjede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5 mikron dex arm
Medicin: DEXMEDETOMIDIN
Er det anderledes at tilføje 5 eller 10 mikron DEXMEDETOMIDINE til peribulbar anæstesi fra almindelig peribulbar anæstesi?
Eksperimentel: 10 mikron dex arm
Medicin: DEXMEDETOMIDIN
Er det anderledes at tilføje 5 eller 10 mikron DEXMEDETOMIDINE til peribulbar anæstesi fra almindelig peribulbar anæstesi?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtræden, varigheden af ​​den motoriske og sensoriske blokering
Tidsramme: 10 minutter fra injektion
En blokering blev betragtet som tilfredsstillende, når fuldstændig akinesi opstod. I fravær af fuldstændig akinesi i nogen retning efter 10 minutter, supplerende anæstesi givet ved en yderligere injektion af 2-4 ml af testopløsningen på samme måde som tidligere. Beregn antallet af patienter nødvendige supplerende blokering var. Kirurgen vurderede varigheden af ​​operationsbedøvelse og akinesi. Intraokulært tryk målt før blokering, umiddelbart efter blokering og før kirurgiske indgreb
10 minutter fra injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observere de negative virkninger af Dexmedetomidin
Tidsramme: under og efter operationen

EKG, invasiv BP og pulsoximetri vil gælde for alle patienter.

• De hæmodynamiske parametre (MAP og HR) vil blive målt kontinuerligt og vil blive registreret før induktion (baseline), et minut efter blokering. efter 5 minutter, derefter ved det kirurgiske snit, 15 minutters intervaller intraoperativt, afslutningen af ​​operationen og 10 og 20 minutter postoperativt.

Forekomst af okulokardial refleks (OCR) eller enhver arytmi under operationen.
under og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-14-1291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner