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망막 수술에서의 덱스메데토미딘 보조제

2015년 3월 30일 업데이트: Marwan Abouammoh, King Saud University

망막 수술에서 눈주위 차단을 위한 국소 마취에 대한 덱스메데토미딘 보조제

LA에서 망막 수술을 하는 동안 마취 시간이 부족하고 예상치 못한 안구 이동과 관련하여 몇 가지 문제가 있습니다. 이러한 LA의 단점을 극복하기 위해 클로니딘, 펜타닐과 같은 많은 보조제를 LA에 첨가하였다.

연구자의 가설은 전두엽 차단에 덱스메데토미딘을 추가하는 것입니다. LA는 마취 기간을 연장하고 안구 운동 불능증을 개선하고 LA의 수술 중 보충을 감소시킬 것입니다. 말초 신경 차단, 척수에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 기술한 많은 연구가 있지만 최신 정보는 없습니다. 안과 수술에서 국소 마취제에 대한 덱스메데토미딘 보조제의 영향

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 선택적 유리체 망막 수술을 받으러 갑니다.

제외 기준:

  • 응고 이상 병력.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 심장, 간 또는 신부전,
  • 만성 클로니딘 또는 진통제 요법.
  • 외눈박이 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5미크론 덱스 암
의약품: 덱스메데토미딘
5 또는 10미크론의 DEXMEDETOMIDINE을 안구주위 마취에 추가하는 것이 일반적인 안구주위 마취 실습과 다른 점이 있습니까?
실험적: 10미크론 덱스 암
의약품: 덱스메데토미딘
5 또는 10미크론의 DEXMEDETOMIDINE을 안구주위 마취에 추가하는 것이 일반적인 안구주위 마취 실습과 다른 점이 있습니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작, 모터 및 감각 블록의 지속 시간
기간: 주입 후 10분
완전한 무운동증이 발생하면 차단이 만족스러운 것으로 간주되었습니다. 10분 후 모든 방향에서 완전한 운동불능증이 없을 경우, 이전과 동일한 방법으로 시험액 2-4ml를 추가로 주입하여 추가 마취를 시행합니다. 보충 차단이 필요한 환자의 수를 계산하였다. 외과의는 수술 마취 및 운동 불능증의 기간을 평가했습니다. 차단 전, 차단 직후 및 수술 전 측정된 안압
주입 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dexmedetomidine의 부작용 관찰
기간: 수술 중 및 수술 후

ECG, 침습적 혈압 및 맥박 산소 측정은 모든 환자에게 적용됩니다.

• 혈역학적 매개변수(MAP 및 HR)는 지속적으로 측정되며 차단 1분 후 유도 전(기준선)에 기록됩니다. 5분 후 외과적 절개, 수술 중 15분 간격, 수술 종료 및 수술 후 10분 및 20분.

Oculocardiac reflex (OCR) 또는 수술 중 부정맥 발생.
수술 중 및 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Saud University

수사관

  • 수석 연구원: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-14-1291

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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