Adjuvante Dexmedetomidina em Cirurgia Retiniana
DEXMEDETOMIDINA ADJUVANTE DA ANESTESIA LOCAL PARA BLOQUEIOS PERIBULBARES EM CIRURGIA DE RETINA
Durante o AL em cirurgia de retina, há algum problema em relação à falta de duração da anestesia e movimento inesperado do globo. muitos adjuvantes foram adicionados ao LA para superar essas desvantagens do LA, como clonidina e fentanil.
A hipótese dos investigadores é que a adição de dexmedetomidina ao bloqueio pribulbal com AL prolongará a duração da anestesia e melhorará a acinesia do globo e diminuirá a suplementação intraoperatória de AL. o impacto da dexmedetomidina adjuvante ao anestésico local em cirurgia oftalmológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Indo para cirurgia vitreorretiniana eletiva.
Critério de exclusão:
- História de anormalidades de coagulação.
- Alergia a anestésicos locais.
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal,
- Clonidina crônica ou terapia analgésica.
- Pacientes com um olho só
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço dex de 5 mícrons
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A adição de 5 ou 10 mícrons de DEXMEDETOMIDINA à anestesia peribulbar é diferente da prática regular de anestesia peribulbar?
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Experimental: Braço dex de 10 mícrons
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A adição de 5 ou 10 mícrons de DEXMEDETOMIDINA à anestesia peribulbar é diferente da prática regular de anestesia peribulbar?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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início, duração do bloqueio motor e sensorial
Prazo: 10 minutos da injeção
|
Um bloqueio foi considerado satisfatório quando ocorreu acinesia completa.
Na ausência de acinesia completa em qualquer direção após 10 min, anestesia suplementar administrada por uma injeção adicional de 2-4 ml da solução de teste da mesma maneira que antes.
Calcule o número de pacientes que necessitaram de bloqueio suplementar.
O cirurgião avaliou o tempo de anestesia e acinesia da cirurgia.
Pressão intraocular medida antes do bloqueio, imediatamente após o bloqueio e antes dos procedimentos cirúrgicos
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10 minutos da injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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observar os efeitos adversos da Dexmedetomidina
Prazo: durante e após a cirurgia
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ECG, PA invasiva e oximetria de pulso serão aplicados a todos os pacientes. • Os parâmetros hemodinâmicos (PAM e FC) serão medidos continuamente, e serão registrados antes da indução (linha de base), um minuto após o bloqueio. após 5 minutos, em seguida, na incisão cirúrgica, intervalos de 15 minutos no intraoperatório, no final da cirurgia e 10 e 20 minutos no pós-operatório. Incidência de reflexo oculocardíaco (OCR) ou qualquer arritmia durante a cirurgia. |
durante e após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- E-14-1291
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