Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin adjuvans v retinální chirurgii

30. března 2015 aktualizováno: Marwan Abouammoh, King Saud University

DEXMEDETOMIDIN ADJUVANTNÍ K LOKÁLNÍ Anestezii PRO PERIBULBÁRNÍ BLOKY PŘI CHIRURGII SÍTNICE

Během LA při operaci sítnice nastává problém, pokud jde o nedostatečnou dobu trvání anestezie a neočekávaný pohyb zeměkoule. k LA bylo přidáno mnoho adjuvans, aby se překonaly tyto nevýhody LA, jako je klonidin a fentanyl.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že přidání dexmedetomidinu k pribulbální blokující LA prodlouží dobu anestezie a zlepší globální akinezi a sníží intraoperační suplementaci LA. Existuje mnoho studií popisujících účinky dexmedetomidinu na periferní nervové bloky, spinální, ale dosud nejsou k dispozici žádné poznatky o vliv adjuvans dexmedetomidinu na lokální anestetikum v oční chirurgii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Chystáte se na elektivní vitreoretinální operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza koagulačních abnormalit.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Selhání srdce, jater nebo ledvin,
  • Chronická léčba klonidinem nebo analgetika.
  • Jednookí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5mikronové dexové rameno
Lék: DEXMEDETOMIDIN
Liší se přidání 5 nebo 10 mikronů DEXMEDETOMIDINE k peribulbární anestezii od běžné praxe peribulbární anestezie?
Experimentální: 10mikronové dexové rameno
Lék: DEXMEDETOMIDIN
Liší se přidání 5 nebo 10 mikronů DEXMEDETOMIDINE k peribulbární anestezii od běžné praxe peribulbární anestezie?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nástup, trvání motorického a senzorického bloku
Časové okno: 10 minut od injekce
Blokáda byla považována za uspokojivou, když došlo k úplné akinezi. V nepřítomnosti úplné akineze v jakémkoli směru po 10 minutách se provede doplňková anestezie další injekcí 2-4 ml zkušebního roztoku stejným způsobem jako dříve. Vypočítejte počet pacientů, kteří potřebovali doplňkový blok. Chirurg zhodnotil dobu trvání operace anestezii a akinezi. Nitrooční tlak měřený před blokádou, bezprostředně po blokádě a před chirurgickými výkony
10 minut od injekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozorovat nežádoucí účinky dexmedetomidinu
Časové okno: během a po operaci

U všech pacientů bude aplikováno EKG, invazivní TK a pulzní oxymetrie.

• Hemodynamické parametry (MAP a HR) budou nepřetržitě měřeny a budou zaznamenávány před indukcí (základní linie), jednu minutu po bloku. po 5 minutách pak na operačním řezu, 15minutové intervaly intraoperačně, konec operace a 10 a 20 minut pooperačně.

Výskyt okulokardiálního reflexu (OCR) nebo jakékoli arytmie během operace.
během a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-14-1291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit