Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine-adjuvans bij retinale chirurgie

30 maart 2015 bijgewerkt door: Marwan Abouammoh, King Saud University

DEXMEDETOMIDINE ADJUVANT VOOR LOKALE ANESTHESIE VOOR PERIBULBALE BLOKKEN BIJ NETVRIJE CHIRURGIE

Tijdens LA bij netvlieschirurgie is er een probleem met betrekking tot het gebrek aan anesthesieduur en onverwachte beweging van de bol. er werd veel adjuvans aan LA toegevoegd om deze nadelen van LA te ondervangen, zoals clonidine en fentanyl.

De hypothese van de onderzoekers is dat het toevoegen van dexmedetomidine aan pribulbale blokkering van LA de duur van de anesthesie verlengt en de akinesie van de bol verbetert en de intraoperatieve suppletie van LA vermindert. de impact van dexmedetomidine-adjuvans op lokaal anestheticum bij oogheelkundige chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Ik ga voor electieve vitreoretinale chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van stollingsafwijkingen.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Hart-, lever- of nierfalen,
  • Chronische clonidine of analgetische therapie.
  • Eenogige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dex-arm van 5 micron
Geneesmiddel: DEXMEDETOMIDINE
Verschilt het toevoegen van 5 of 10 micron DEXMEDETOMIDINE aan peribulbar anesthesie van de reguliere peribulbar anesthesie praktijk?
Experimenteel: Dex-arm van 10 micron
Geneesmiddel: DEXMEDETOMIDINE
Verschilt het toevoegen van 5 of 10 micron DEXMEDETOMIDINE aan peribulbar anesthesie van de reguliere peribulbar anesthesie praktijk?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvang, duur van de motorische en sensorische blokkade
Tijdsspanne: 10 minuten na injectie
Een blok werd als bevredigend beschouwd wanneer volledige akinesie optrad. Bij afwezigheid van volledige akinesie in welke richting dan ook na 10 minuten, aanvullende anesthesie gegeven door een nieuwe injectie van 2-4 ml van de testoplossing op dezelfde manier als voorheen. Bereken het aantal patiënten dat een aanvullend blok nodig had. De chirurg beoordeelde de duur van de operatie anesthesie en akinesie. Intraoculaire druk gemeten vóór blokkade, onmiddellijk na blokkade en vóór chirurgische ingrepen
10 minuten na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
let op de nadelige effecten van dexmedetomidine
Tijdsspanne: tijdens en na de operatie

ECG, invasieve bloeddruk en pulsoximetrie zijn van toepassing op alle patiënten.

• De hemodynamische parameters (MAP en HR) worden continu gemeten en worden geregistreerd vóór inductie (baseline), één minuut na blok . na 5 minuten dan bij de chirurgische incisie, intervallen van 15 minuten intraoperatief, het einde van de operatie en 10 en 20 minuten postoperatief.

Incidentie van oculocardiale reflex (OCR) of aritmie tijdens de operatie.
tijdens en na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-14-1291

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peribulbaire anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren