Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в качестве адъюванта в хирургии сетчатки

30 марта 2015 г. обновлено: Marwan Abouammoh, King Saud University

Вспомогательное средство дексмедетомидина к местной анестезии при перибульбарной блокаде в хирургии сетчатки.

Во время ЛП в хирургии сетчатки есть некоторые проблемы, связанные с недостаточной продолжительностью анестезии и неожиданным движением глазного яблока. многие адъюванты были добавлены к LA, чтобы преодолеть эти недостатки LA, такие как клонидин и фентанил.

Гипотеза исследователей заключается в том, что добавление дексмедетомидина к прибульбальной блокаде МА продлит продолжительность анестезии, улучшит акинезию глазного яблока и уменьшит интраоперационную добавку МА. Влияние дексмедетомидинового адъюванта на местный анестетик в офтальмохирургии

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Собираюсь на плановую витреоретинальную операцию.

Критерий исключения:

  • История нарушений свертывания крови.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
  • Хроническая клонидиновая или обезболивающая терапия.
  • Одноглазые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука dex 5 микрон
Лекарство: ДЕКСМЕДЕТОМИДИН
Отличается ли добавление дексмедетомидина 5 или 10 микрон к перибульбарной анестезии от обычной перибульбарной анестезии?
Экспериментальный: Рука dex 10 микрон
Лекарство: ДЕКСМЕДЕТОМИДИН
Отличается ли добавление дексмедетомидина 5 или 10 микрон к перибульбарной анестезии от обычной перибульбарной анестезии?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начало, продолжительность моторного и сенсорного блока
Временное ограничение: 10 минут после инъекции
Блок считался удовлетворительным при полной акинезии. При отсутствии полной акинезии в любом направлении через 10 мин проводят дополнительную анестезию путем повторного введения 2-4 мл исследуемого раствора по той же схеме, что и ранее. Рассчитайте количество пациентов, которым необходима дополнительная блокада. Хирург оценивал продолжительность оперативного наркоза и акинезии. Внутриглазное давление измеряют до блокады, сразу после блокады и перед хирургическими вмешательствами
10 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наблюдать побочные эффекты дексмедетомидина
Временное ограничение: во время и после операции

ЭКГ, инвазивное измерение АД и пульсоксиметрия применимы ко всем пациентам.

• Параметры гемодинамики (САД и ЧСС) будут непрерывно измеряться и записываться до индукции (исходный уровень), через одну минуту после блокады. через 5 мин, затем у операционного разреза, 15-минутные интервалы интраоперационно, в конце операции и через 10 и 20 мин после операции.

Возникновение окулокардиального рефлекса (OCR) или любой аритмии во время операции.
во время и после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Следователи

  • Главный следователь: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-14-1291

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перибульбарная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться