Dexmedetomidina coadiuvante nella chirurgia della retina
DEXMEDETOMIDINA COADIUVANTE IN ANESTESIA LOCALE PER BLOCCHI PERIBULBARI IN CHIRURGIA RETINA
Durante LA in chirurgia retinica c'è qualche problema per quanto riguarda la mancanza di durata dell'anestesia e movimenti imprevisti del globo molti adiuvanti sono stati aggiunti a LA per superare questi svantaggi di LA come clonidina e fentanil.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'aggiunta di dexmedetomidina al blocco pribulbal LA prolungherà la durata dell'anestesia e migliorerà l'acinesia del globo e ridurrà l'integrazione intraoperatoria di LA. Ci sono molti studi che hanno descritto gli effetti della dexmedetomidina sui blocchi nervosi periferici, spinale ma fino ad oggi non è disponibile alcuna conoscenza su l'impatto della dexmedetomidina adiuvante all'anestetico locale nella chirurgia oftalmica
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Sottoporsi a chirurgia vitreoretinica elettiva.
Criteri di esclusione:
- Storia di anomalie della coagulazione.
- Allergia agli anestetici locali.
- insufficienza cardiaca, epatica o renale,
- Clonidina cronica o terapia analgesica.
- Pazienti con un occhio solo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio destro da 5 micron
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L'aggiunta di 5 o 10 micron di DEXMEDETOMIDINE all'anestesia peribulbare è diversa dalla normale pratica dell'anestesia peribulbare?
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Sperimentale: Braccio destro da 10 micron
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L'aggiunta di 5 o 10 micron di DEXMEDETOMIDINE all'anestesia peribulbare è diversa dalla normale pratica dell'anestesia peribulbare?
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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insorgenza, durata del blocco motorio e sensoriale
Lasso di tempo: 10 minuti dall'iniezione
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Un blocco è stato considerato soddisfacente quando si è verificata un'acinesia completa.
In assenza di acinesia completa in qualsiasi direzione dopo 10 min, anestesia supplementare somministrata mediante un'ulteriore iniezione di 2-4 ml della soluzione di prova nello stesso modo dato in precedenza.
Calcolare il numero di pazienti necessari blocco supplementare erano.
Il chirurgo ha valutato la durata dell'intervento chirurgico di anestesia e acinesia.
Pressione intraoculare misurata prima del blocco, immediatamente dopo il blocco e prima delle procedure chirurgiche
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10 minuti dall'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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osservare gli effetti avversi della dexmedetomidina
Lasso di tempo: durante e dopo l'intervento chirurgico
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ECG, pressione arteriosa invasiva e pulsossimetria verranno applicati a tutti i pazienti. • I parametri emodinamici (MAP e HR) saranno continuamente misurati e registrati prima dell'induzione (basale), un minuto dopo il blocco. dopo 5 minuti poi all'incisione chirurgica, intervalli di 15 minuti intraoperatoriamente, alla fine dell'intervento chirurgico e 10 e 20 minuti dopo l'intervento. Incidenza del riflesso oculocardiaco (OCR) o di qualsiasi aritmia durante l'intervento chirurgico. |
durante e dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-14-1291
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