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Dexmedetomidin Adjuvans in der Netzhautchirurgie

30. März 2015 aktualisiert von: Marwan Abouammoh, King Saud University

DEXMEDETOMIDINE ADJUVANT ZUR LOKALANÄSTHESIE BEI ​​PERIBULBAREN BLOCKS IN DER NETZHAUTCHIRURGIE

Während der LA in der Netzhautchirurgie gibt es einige Probleme hinsichtlich der fehlenden Anästhesiedauer und der unerwarteten Augapfelbewegung .so Viele Adjuvantien wurden zu LA hinzugefügt, um diese Nachteile von LA zu überwinden, wie Clonidin und Fentanyl.

Die Hypothese der Forscher ist, dass das Hinzufügen von Dexmedetomidin zu Pribulbal, das LA blockiert, die Anästhesiedauer verlängert und die Globusakinese verbessert und die intraoperative Supplementierung von LA verringert die Wirkung von Dexmedetomidin als Adjuvans zu Lokalanästhetika in der Augenchirurgie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Gehen für elektive vitreoretinale Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Gerinnungsanomalien.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Herz-, Leber- oder Nierenversagen,
  • Chronische Clonidin- oder Analgetikatherapie.
  • Einäugige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-Mikrometer-Dyx-Arm
Arzneimittel: DEXMEDETOMIDIN
Unterscheidet sich die Zugabe von 5 oder 10 Mikron DEXMEDETOMIDINE zur peribulbären Anästhesie in irgendeiner Weise von der üblichen peribulbären Anästhesiepraxis?
Experimental: 10-Mikron-Dex-Arm
Arzneimittel: DEXMEDETOMIDIN
Unterscheidet sich die Zugabe von 5 oder 10 Mikron DEXMEDETOMIDINE zur peribulbären Anästhesie in irgendeiner Weise von der üblichen peribulbären Anästhesiepraxis?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn, Dauer der motorischen und sensorischen Blockade
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Injektion
Eine Blockade wurde als zufriedenstellend angesehen, wenn eine vollständige Akinese auftrat. Wenn nach 10 min keine vollständige Akinesie in irgendeiner Richtung auftritt, wird eine zusätzliche Anästhesie durch eine weitere Injektion von 2-4 ml der Testlösung in der gleichen Weise wie zuvor verabreicht. Berechnen Sie die Anzahl der Patienten, die einen zusätzlichen Block benötigten. Der Chirurg beurteilte die Dauer der Operation, Anästhesie und Akinese. Der Augeninnendruck wurde vor dem Block, unmittelbar nach dem Block und vor chirurgischen Eingriffen gemessen
10 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beachten Sie die Nebenwirkungen von Dexmedetomidin
Zeitfenster: während und nach der Operation

EKG, invasiver Blutdruck und Pulsoximetrie gelten für alle Patienten.

• Die hämodynamischen Parameter (MAP und HF) werden kontinuierlich gemessen und vor der Induktion (Basislinie) und eine Minute nach dem Block aufgezeichnet. nach 5 Minuten dann am Operationsschnitt, 15-Minuten-Intervalle intraoperativ, OP-Ende und 10 und 20 Minuten postoperativ.

Auftreten eines okulokardialen Reflexes (OCR) oder einer Arrhythmie während der Operation.
während und nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-14-1291

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