Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidinadjuvans ved netthinnekirurgi

30. mars 2015 oppdatert av: Marwan Abouammoh, King Saud University

DEXMEDETOMIDIN ADJUVANT TIL LOKALANESTESI FOR PERIBULBAR BLOKKER I RETINAKIRURGI

Under LA i netthinnekirurgi er det noen problemer med hensyn til mangel på anestesivarighet og uventet klodebevegelse. mange adjuvanser ble tilsatt til LA for å overvinne disse ulempene med LA, slik som klonidin og fentanyl.

Etterforskerens hypotese er å legge til dexmedetomidin til pribulbal blokkering LA vil forlenge anestesivarigheten og forbedre globusakinesi og redusere intraoperativt tilskudd av LA. Det er mange studier har beskrevet effekten av dexmedetomidin på perifere nerveblokker, spinal, men oppdatert er ingen kunnskap tilgjengelig om virkningen av dexmedetomidin adjuvans til lokalbedøvelse i oftalmisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11411
        • King Abdulaziz University Hospital at King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Går til elektiv vitreoretinal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med koagulasjonsavvik.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Hjerte-, lever- eller nyresvikt,
  • Kronisk klonidin eller smertestillende behandling.
  • Enøyde pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5 mikron dex arm
Legemiddel: DEXMEDETOMIDIN
Er det noe annerledes å legge til 5 eller 10 mikron DEXMEDETOMIDINE til peribulbar anestesi fra vanlig peribulbar anestesi?
Eksperimentell: 10 mikron dex arm
Legemiddel: DEXMEDETOMIDIN
Er det noe annerledes å legge til 5 eller 10 mikron DEXMEDETOMIDINE til peribulbar anestesi fra vanlig peribulbar anestesi?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
start, varighet av motorisk og sensorisk blokkering
Tidsramme: 10 minutter fra injeksjon
En blokkering ble ansett som tilfredsstillende når fullstendig akinesi oppstod. I fravær av fullstendig akinesi i noen retning etter 10 minutter, supplerende anestesi gitt ved en ytterligere injeksjon av 2-4 ml av testløsningen på samme måte som gitt tidligere. Beregn antall pasienter som trengte tilleggsblokk var. Kirurgen vurderte varigheten av operasjonsanestesi og akinesi. Intraokulært trykk målt før blokkering, umiddelbart etter blokkering og før kirurgiske inngrep
10 minutter fra injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
observere de negative effektene av Dexmedetomidine
Tidsramme: under og etter operasjonen

EKG, invasiv BP og pulsoksymetri vil gjelde for alle pasienter.

• De hemodynamiske parameterne (MAP og HR) vil bli målt kontinuerlig, og vil bli registrert før induksjon (grunnlinje), ett minutt etter blokkering. etter 5 minutter, deretter ved det kirurgiske snittet, 15-minutters intervaller intraoperativt, slutten av operasjonen og 10 og 20 minutter postoperativt.

Forekomst av okulokardial refleks (OCR) eller enhver arytmi under operasjonen.
under og etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwan Abouammoh, MD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-14-1291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere