视网膜手术中的右美托咪定佐剂
2015年3月30日 更新者：Marwan Abouammoh、King Saud University
右美托咪定辅助局麻用于视网膜手术中的球周神经阻滞
在视网膜手术的 LA 期间，存在麻醉持续时间不足和意外的眼球运动等问题。因此 许多佐剂被添加到LA中以克服LA的这一缺点，例如可乐定和芬太尼。
研究者假设在 pribulbal 阻滞 LA 中加入右美托咪定会延长麻醉时间并改善球体运动不能并减少术中 LA 的补充。有许多研究描述了右美托咪定对周围神经阻滞、脊柱神经阻滞的影响，但迄今为止尚无关于右美托咪定辅助局部麻醉药在眼科手术中的作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11411
- King Abdulaziz University Hospital at King Saud University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 进行择期玻璃体视网膜手术。
排除标准：
- 凝血异常史。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 心脏，肝或肾功能衰竭，
- 慢性可乐定或止痛药治疗。
- 独眼病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5微米右臂
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在球周麻醉中加入 5 或 10 微米的右美托咪定与常规的球周麻醉有什么不同吗？
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实验性的：10 微米右臂
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在球周麻醉中加入 5 或 10 微米的右美托咪定与常规的球周麻醉有什么不同吗？
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动和感觉阻滞的发作、持续时间
大体时间：注射后10分钟
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当发生完全运动不能时，阻滞被认为是令人满意的。
在 10 分钟后在任何方向都没有完全运动不能的情况下，以与之前相同的方式通过进一步注射 2-4 毫升的测试溶液进行补充麻醉。
计算需要补充阻滞的患者数。
外科医生评估了手术麻醉和运动不能的持续时间。
阻滞前、阻滞后和手术前测量的眼压
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注射后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察右美托咪定的不良反应
大体时间：手术期间和手术后
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心电图、有创血压和脉搏血氧仪将适用于所有患者。 • 将连续测量血液动力学参数（MAP 和HR），并在诱导前（基线）、阻滞后一分钟记录。 5 分钟后，然后在手术切口处，术中间隔 15 分钟，手术结束以及术后 10 和 20 分钟。 手术期间眼心反射 (OCR) 或任何心律失常的发生率。 |
手术期间和手术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwan Abouammoh, MD、King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月3日
首次发布 (估计)
2014年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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