高血圧および過体重の人に対する栄養介入を伴うさまざまな有酸素運動プログラムの効果 (EXERDIET-HTA)
2017年6月22日 更新者：SARA MALDONADO-MARTIN、University of the Basque Country (UPV/EHU)
高血圧および過体重の人に対する栄養介入を伴うさまざまな有酸素運動プログラムの血圧、心肺状態および心血管リスクへの影響。
肥満と動脈性高血圧症 (HTN) は、同じ患者に共存することがよくあります。
さらに、肥満と HTN は心血管リストの観点から相加的である可能性があるという概念が広く受け入れられています。
しかし、肥満患者における臨床上の意思決定は、肥満とHTN治療の相対的な重要性、およびその有効性と安全性に関する証拠が驚くほど不足しているため、複雑になっている。
ライフスタイルへの介入は肥満管理プログラムの柱であり、HTN の予防と治療でも提唱されています。
肥満と HTN を予防および制御するには、運動と食事療法が推奨されます。
有酸素運動は、血圧を下げ、心血管リスクを軽減する効果的な手段として確立されています。
しかし、運動の頻度、強度、期間、種類の最適な量については合意がありません。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。 1) 過体重または過体重または低カロリー食を伴うさまざまな有酸素運動プログラムを 16 週間継続することによってもたらされる、血圧、心肺機能、体組成および生物学的マーカーの選択されたパラメータの変化を評価すること。肥満および原発性高血圧症の成人を対象とし、2) 介入後の 6 か月間トレーニングを中止した場合の影響を調べる。
第 2 の目的は、身体活動行動と健康関連の生活の質に対する介入の追加効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
方法: 参加者は、16 週間の追跡調査の前、後、および 6 か月の脱トレーニング期間の後に、ランプ増分心肺エアロバイク テストを実行します (介入なしのみ推奨)。
包含基準の後、それらは 4 つの並行グループにランダムに割り当てられます。1) 低カロリーの食事介入とライフスタイルの推奨のみを行う対照グループ。 ２）中程度（ＶＴ１とＶＴ２の間のＨＲ値、またはＨＲ予備力の５０～７５％）の継続的運動および高量（２０～４５分）グループおよび低カロリー食事介入。 3) 高強度 (VT2 までの HR 値がピーク強度、または HR 予備力の 76% 以上から 100% 未満) のインターバル トレーニングと、異なるプロトコルで高強度と中強度を交互に行う高ボリューム (20 ～ 45 分) グループおよび低カロリー食事介入; 4) 高強度インターバルトレーニングと低量 (20 分) グループを異なるプロトコルで高強度と中強度で交互に行い、低カロリー食介入を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Araba/alava
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Vitoria-gasteiz、Araba/alava、スペイン、01007
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満
- 太りすぎ（BMI > 25）
- 原発性高血圧
- 低～中等度の心血管リスク
- 食事療法ではない
- 座りっぱなしの行動
- 週に2日運動できること。
除外基準:
- 二次性高血圧
- 肺疾患
- 神経障害
- 身体的に運動能力がない
- 頻繁に運動する
- 妊娠中または授乳中
- 左心室肥大
- 3つ以上の心血管危険因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群の食事
監督下での運動介入を伴わない低カロリー食事介入
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低カロリー食によるライフスタイル介入
他の名前：
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実験的：食事と適度な継続的トレーニング
低カロリー食による介入と、監督下での中程度の継続的な運動トレーニング (60 ～ 80%HRpeak)。
高ボリュームのトレーニング (20 分から 45 分に移行)
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低カロリーの食事と中程度の強度 (ピーク心拍数の 60 ～ 80%) の連続モードおよび大量の運動 (45 分) での運動によるライフスタイル介入。
他の名前：
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実験的：ダイエット＆大容量HIIT
低カロリー食と監督下での高強度インターバル トレーニング (85 ～ 95%HRpeak) による介入。
高ボリュームのトレーニング (20 分から 45 分に移行)
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低カロリーの食事と高強度 (80 ～ 95%peakHR) インターバル モードおよび大容量 (45 分) での運動によるライフスタイル介入。
他の名前：
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実験的：ダイエットと低ボリュームHIIT
低カロリー食と監督下での高強度インターバル トレーニング (85 ～ 95%HRpeak) による介入。
少量のトレーニング (20 分)
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高強度 (80 ～ 95%peakHR) インターバル モードと低容量 (20 分) での食事と運動によるライフスタイル介入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：16週間
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外来血圧モニタリング - 24 時間 - 収縮期血圧および拡張期血圧
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (QoL)
時間枠：16週間
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アンケート SF-36
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16週間
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インクリメンタルシャトルウォークテスト(ISWT)
時間枠：16週間
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実地試験
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16週間
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換気閾値 (VT)
時間枠：16週間
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VTは、主に有酸素性エネルギー生産から無酸素性エネルギー生産への移行点です
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16週間
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生化学的変数
時間枠：16週間
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グルコース、インスリン、レプチン、アディポネクチン、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド、C反応性タンパク質、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニントランスアミナーゼ、ガンマグルタリルトランスフェラーゼ、フィブリノーゲン尿酸
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16週間
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身体活動と座りっぱなしの行動
時間枠：16週間
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加速度測定と国際身体活動アンケート
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16週間
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ピーク酸素摂取量 (VO2peak)
時間枠：16週間
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心血管のピーク有酸素能力
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16週間
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人体測定学
時間枠：16週間
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体重、BMI、ウエストヒップ比
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：SARA MALDONADO-MARTIN, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Molmen-Hansen HE, Stolen T, Tjonna AE, Aamot IL, Ekeberg IS, Tyldum GA, Wisloff U, Ingul CB, Stoylen A. Aerobic interval training reduces blood pressure and improves myocardial function in hypertensive patients. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):151-60. doi: 10.1177/1741826711400512. Epub 2011 Mar 4.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A; ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. 2007 ESH-ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2007 Sep;25(9):1751-62. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f0580f. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2184.
- Agueda M, Lasa A, Simon E, Ares R, Larrarte E, Labayen I. Association of circulating visfatin concentrations with insulin resistance and low-grade inflammation after dietary energy restriction in Spanish obese non-diabetic women: role of body composition changes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):208-14. doi: 10.1016/j.numecd.2010.06.010. Epub 2010 Oct 14.
- Cornelissen VA, Goetschalckx K, Verheyden B, Aubert AE, Arnout J, Persu A, Rademakers F, Fagard RH. Effect of endurance training on blood pressure regulation, biomarkers and the heart in subjects at a higher age. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):526-34. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01094.x. Epub 2010 Mar 10.
- Jimenez-Pavon D, Ortega FB, Artero EG, Labayen I, Vicente-Rodriguez G, Huybrechts I, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Polito A, De Henauw S, Sjostrom M, Castillo MJ, Gonzalez-Gross M, Ruiz JR; HELENA Study Group. Physical activity, fitness, and serum leptin concentrations in adolescents. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):598-603.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.058. Epub 2011 Nov 13.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月22日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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