Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige aerobe træningsprogrammer med ernæringsinterventioner hos hypertensive og overvægtige mennesker (EXERDIET-HTA)

22. juni 2017 opdateret af: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effekter på blodtryk, kardiorespiratorisk tilstand og kardiovaskulær risiko ved forskellige aerobe træningsprogrammer med ernæringsinterventioner hos hypertensive og overvægtige mennesker.

Fedme og arteriel hypertension (HTN) eksisterer ofte side om side hos den samme patient. Desuden er konceptet om, at fedme og HTN kan være additiv med hensyn til kardiovaskulær rist, bredt accepteret. Alligevel er klinisk beslutningstagning hos overvægtige patienter kompliceret af en overraskende mangel på beviser for den relative betydning af fedme og HTN-behandling og dens effektivitet og sikkerhed. Livsstilsinterventioner er grundpillen i fedmestyringsprogrammer og er også anbefalet i forebyggelse og behandling af HTN. Fysisk træning og kost anbefales for at forebygge og kontrollere fedme og HTN. Aerob træning er fast etableret som et effektivt middel til at sænke blodtrykket og reducere kardiovaskulær risiko. Der er dog ingen enighed om den optimale dosis af frekvens, intensitet, varighed og type træning. Derfor er formålet med undersøgelsen: 1) at vurdere ændringerne i udvalgte parametre for blodtryk, kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning og biologiske markører forårsaget af en periode på 16 uger med forskellige aerobe træningsprogrammer med hypokalorisk diæt til overvægt eller fedme og primære hypertensive voksne, og 2) at undersøge effekten af ​​seks måneders detraining efter intervention. Sekundære mål er at undersøge interventionens yderligere effekt på fysisk aktivitetsadfærd og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

METODOLOGI: Deltagerne vil udføre en rampe-inkremental cardiopulmonal motionscykeltest før, efter 16 ugers opfølgning og efter 6-måneders aftræningsperiode (uden anbefalinger kun med intervention). Efter inklusionskriterier vil de blive randomiseret til fire parallelle grupper: 1) kontrolgruppe med kun hypokalorisk diætintervention og livsstilsanbefalinger; 2) Moderat (HR-værdier mellem VT1 og VT2 eller 50-75% af HR-reserven) kontinuerlig træning og høj volumen (fra 20 til 45 min) gruppe- og hypokalorisk diætintervention; 3) høj intensitet (HR-værdier op til VT2 til maksimal intensitet eller ≥76 % til <100 % af HR-reserven) intervaltræning og højvolumen (fra 20 til 45 min) gruppe skiftende høj og moderat intensitet ved forskellige protokoller og hypokalorisk diætintervention ; og 4) intervaltræning med høj intensitet og lavvolumen (20 min) gruppe skiftende høj og moderat intensitet ved forskellige protokoller og hypokalorisk diætintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Araba/alava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Spanien, 01007
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år og under 70 år gammel
  • overvægt (BMI >25)
  • primær hypertension
  • lav-moderat kardiovaskulær risiko
  • ikke diætbehandling
  • stillesiddende adfærd
  • mulighed for at træne to dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertension
  • lungelidelse
  • neurologisk underskud
  • fysisk manglende evne til at træne
  • at træne ofte
  • graviditet eller amning
  • venstre ventrikel hypertrofi
  • mere end tre kardiovaskulære risikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE-DIET
Hypokalorisk diætintervention uden overvåget træningsintervention
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt
Andre navne:
  • KONTROLGRUPPE
Eksperimentel: KOST & MODERAT KONTINUERLIG TRÆNING
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget moderat kontinuerlig træningstræning (60-80% HRpeak). Høj volumen træning (45 minutter i forløb fra 20 min)
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt og motion ved moderat intensitet (60-80% peakHR) kontinuerlig tilstand og høj volumen (45 min).
Andre navne:
  • MCT
Eksperimentel: KOST & HØJ VOLUME HIIT
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget intervaltræning med høj intensitet (85-95% HRpeak). Høj volumen træning (45 minutter i forløb fra 20 min)
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt og motion ved høj intensitet (80-95% peakHR) intervaltilstand og høj volumen (45 min).
Andre navne:
  • HV-HIIT
Eksperimentel: KOST & LAV VOLUME HIIT
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget intervaltræning med høj intensitet (85-95% HRpeak). Træning med lav volumen (20 min)
Livsstilsintervention gennem kost og motion ved høj intensitet (80-95% peakHR) intervaltilstand og lav volumen (20 min).
Andre navne:
  • LV-HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Ambulant blodtryksovervågning - 24 timer - systolisk og diastolisk blodtryk
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 16 uger
Spørgeskema SF-36
16 uger
Incremental shuttle walk test (ISWT)
Tidsramme: 16 uger
Feltprøve
16 uger
Ventilationstærskel (VT)
Tidsramme: 16 uger
VT er overgangspunktet mellem overvejende aerob energiproduktion til anaerob energiproduktion
16 uger
Biokemiske variable
Tidsramme: 16 uger
Glukose, Insulin, Leptin, Adiponectin, Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, Triglycerider, C-reaktivt protein, aspartattransaminase, alanintransaminase, gamma-glutaryltransferase, Fibrinogen Urinsyre
16 uger
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 16 uger
Accelerometri og The International Physical Activity Questionnaires
16 uger
Maksimal iltoptagelse (VO2peak)
Tidsramme: 16 uger
Kardiovaskulær maksimal aerob kapacitet
16 uger
Antropometri
Tidsramme: 16 uger
Kropsmasse, kropsmasseindeks, talje-hofte-forhold
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHU14/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner