Efectos de Diferentes Programas de Ejercicio Aeróbico con Intervenciones Nutricionales en Personas Hipertensas y con Sobrepeso (EXERDIET-HTA)
22 de junio de 2017 actualizado por: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Efectos sobre la presión arterial, la condición cardiorrespiratoria y el riesgo cardiovascular de diferentes programas de ejercicio aeróbico con intervenciones nutricionales en personas hipertensas y con sobrepeso.
La obesidad y la hipertensión arterial (HTA) con frecuencia coexisten en el mismo paciente.
Además, está ampliamente aceptado el concepto de que la obesidad y la HTA pueden ser aditivos en términos de riesgo cardiovascular.
Sin embargo, la toma de decisiones clínicas en pacientes obesos se complica por una sorprendente falta de evidencia sobre la importancia relativa del tratamiento de la obesidad y la HTA y su eficacia y seguridad.
Las intervenciones en el estilo de vida son el pilar de los programas de control de la obesidad y también se recomiendan en la prevención y el tratamiento de la HTA.
Se recomienda el ejercicio físico y la dieta para prevenir y controlar la obesidad y la HTA.
El ejercicio aeróbico está firmemente establecido como una medida eficaz para bajar la presión arterial y reducir el riesgo cardiovascular.
Sin embargo, no hay acuerdo sobre la dosis óptima de frecuencia, intensidad, duración y tipo de ejercicio.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son: 1) evaluar los cambios en parámetros seleccionados de presión arterial, aptitud cardiorrespiratoria, composición corporal y marcadores biológicos provocados por un período de 16 semanas de diferentes programas de ejercicio aeróbico con dieta hipocalórica para pacientes con sobrepeso o obesidad y adultos hipertensos primarios, y 2) examinar el efecto de seis meses de desentrenamiento posteriores a la intervención.
Los objetivos secundarios son examinar el efecto adicional de la intervención sobre el comportamiento de la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
METODOLOGÍA: los participantes realizarán una prueba de bicicleta de ejercicio cardiopulmonar incremental en rampa antes, después de 16 semanas de seguimiento y después de un período de desentrenamiento de 6 meses (sin intervención solo recomendaciones).
Después de los criterios de inclusión, serán aleatorizados en cuatro grupos paralelos: 1) grupo control con solo intervención de dieta hipocalórica y recomendaciones de estilo de vida; 2) Moderado (valores de FC entre VT1 y VT2 o 50-75% de FC de reserva) ejercicio continuo y de alto volumen (de 20 a 45min) en grupo e intervención de dieta hipocalórica; 3) entrenamiento de intervalos de alta intensidad (valores de FC hasta VT2 a intensidad máxima o ≥76% a <100% de FC de reserva) y grupo de alto volumen (de 20 a 45 min) alternando intensidades altas y moderadas en diferentes protocolos e intervención de dieta hipocalórica ; y 4) entrenamiento interválico de alta intensidad y grupo de bajo volumen (20min) alternando intensidades altas y moderadas en diferentes protocolos e intervención de dieta hipocalórica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Araba/alava
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Vitoria-gasteiz, Araba/alava, España, 01007
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años y menor de 70 años
- sobrepeso (IMC >25)
- hipertensión primaria
- riesgo cardiovascular bajo-moderado
- tratamiento no dietético
- comportamiento sedentario
- disponibilidad para hacer ejercicio dos días a la semana.
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- trastorno pulmonar
- déficit neurológico
- incapacidad física para hacer ejercicio
- hacer ejercicio con frecuencia
- embarazo o lactancia
- Hipertrofia del ventrículo izquierdo
- más de tres factores de riesgo cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO DE CONTROL-DIETA
Intervención de dieta hipocalórica sin intervención de ejercicio supervisado
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Intervención en el estilo de vida mediante dieta hipocalórica
Otros nombres:
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Experimental: DIETA Y ENTRENAMIENTO CONTINUO MODERADO
Intervención con dieta hipocalórica y entrenamiento de ejercicio continuo moderado supervisado (60-80%FCpico).
Entrenamiento de alto volumen (45 minutos en progresión desde 20 min)
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Intervención en el estilo de vida mediante dieta hipocalórica y ejercicio a intensidad moderada (60-80%FC pico) en modalidad continua, y de alto volumen (45 min).
Otros nombres:
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Experimental: DIETA Y HIIT DE ALTO VOLUMEN
Intervención con dieta hipocalórica y entrenamiento interválico de alta intensidad supervisado (85-95%FCpico).
Entrenamiento de alto volumen (45 minutos en progresión desde 20 min)
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Intervención en el estilo de vida mediante dieta hipocalórica y ejercicio en modalidad interválica de alta intensidad (80-95%FC pico) y alto volumen (45 min).
Otros nombres:
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Experimental: DIETA Y HIIT DE BAJO VOLUMEN
Intervención con dieta hipocalórica y entrenamiento interválico de alta intensidad supervisado (85-95%FCpico).
Entrenamiento de bajo volumen (20 min)
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Intervención en el estilo de vida mediante dieta y ejercicio a alta intensidad (80-95%FC pico) en modo interválico, y bajo volumen (20 min).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial - 24 horas - Presión arterial sistólica y diastólica
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CdV)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario SF-36
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16 semanas
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Prueba incremental de caminata de lanzadera (ISWT)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Prueba de campo
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16 semanas
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Umbral ventilatorio (VT)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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el VT es el 'punto de transición entre la producción de energía predominantemente aeróbica a la producción de energía anaeróbica
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16 semanas
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Variables bioquímicas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Glucosa, insulina, leptina, adiponectina, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, proteína C reactiva, aspartato transaminasa, alanina transaminasa, gamma-glutaril transferasa, fibrinógeno Ácido úrico
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16 semanas
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Actividad física y conducta sedentaria
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Acelerometría y Cuestionarios Internacionales de Actividad Física
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16 semanas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2peak)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Capacidad aeróbica máxima cardiovascular
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16 semanas
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Antropometría
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Masa corporal, índice de masa corporal, relación cintura-cadera
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Molmen-Hansen HE, Stolen T, Tjonna AE, Aamot IL, Ekeberg IS, Tyldum GA, Wisloff U, Ingul CB, Stoylen A. Aerobic interval training reduces blood pressure and improves myocardial function in hypertensive patients. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):151-60. doi: 10.1177/1741826711400512. Epub 2011 Mar 4.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A; ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. 2007 ESH-ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2007 Sep;25(9):1751-62. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f0580f. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2184.
- Agueda M, Lasa A, Simon E, Ares R, Larrarte E, Labayen I. Association of circulating visfatin concentrations with insulin resistance and low-grade inflammation after dietary energy restriction in Spanish obese non-diabetic women: role of body composition changes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):208-14. doi: 10.1016/j.numecd.2010.06.010. Epub 2010 Oct 14.
- Cornelissen VA, Goetschalckx K, Verheyden B, Aubert AE, Arnout J, Persu A, Rademakers F, Fagard RH. Effect of endurance training on blood pressure regulation, biomarkers and the heart in subjects at a higher age. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):526-34. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01094.x. Epub 2010 Mar 10.
- Jimenez-Pavon D, Ortega FB, Artero EG, Labayen I, Vicente-Rodriguez G, Huybrechts I, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Polito A, De Henauw S, Sjostrom M, Castillo MJ, Gonzalez-Gross M, Ruiz JR; HELENA Study Group. Physical activity, fitness, and serum leptin concentrations in adolescents. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):598-603.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.058. Epub 2011 Nov 13.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHU14/08
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